Самое дорогое лекарство в мире снимают с продажи

+7 926 604 54 63 address
 Глибера, препарат производства фармкомпании <i>UniQure</i>, будет доступен пациентам вплоть до октября этого года.
Глибера, препарат производства фармкомпании UniQure, будет доступен пациентам вплоть до октября этого года.

Фармацевтическая компания UniQure, создатель первого средства для генной терапии на Западе, собирается снять свою разработку с продажи из-за недостаточного спроса. Препарат Глибера (Glybera) стал самым дорогим лекарством в истории: цена одного курса инъекций составляет около 1 млн долларов США. Средство на основе генетически модифицированных аденоассоциированных вирусов предназначалось для лечения редкого обменного заболевания, врождённого дефицита фермента липопротеиназы.

В Европе препарат был одобрен в 2012 г. Процесс сопровождался задержками и рядом замечаний по вопросам безопасности. Получение разрешения на использование Глиберы стало важной вехой на пути развития генной терапии, однако низкий спрос на препарат и сомнения в его эффективности негативно повлияли на UniQure.

«Дело не только в том, что препарат стоит миллион долларов. Средство было выпущено на рынок без достаточной доказательной базы, подтверждающей, что оно действительно стоит этих денег», — говорит Кейси Куинн (Casey Quinn), специалист по экономике здравоохранения из Центра биомедицинских инноваций (Center for Biomedical Innovation) Массачусетского технологического института (Massachusetts Institute of Technology). Куинн занимается изучением ценообразования на европейском фармацевтическом рынке.

На этой неделе представители компании UniQure сообщили, что не собираются продлевать лицензию на продажу Глиберы в Европе. Срок действия текущей лицензии заканчивается в октябре, препарат будет доступен пациентам вплоть до окончания действия документа.

«Применение Глиберы было чрезвычайно ограничено, и мы не можем представить, что в обозримом будущем спрос на препарат ощутимо вырастет», — сообщается в заявлении компании.

Куинн не считает, что неудача Глиберы может негативно сказаться на других препаратах для генной терапии. Однако проблемы коммерческого характера ставят нас перед вопросом, как именно должны устанавливаться цены на аналогичные средства в будущем.

В этом году одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Food and Drug Administration, USFDA) ожидают несколько препаратов для генной терапии. Среди них — средство для лечения врождённой слепоты, созданное компанией Spark Therapeutics, и противоопухолевый препарат для так называемой CAR-T терапии, совместная разработка компаний Novartis и Kite Pharma.

.
Комментарии