FDA одобрило прибор для лечения кластерных головных болей

+7 926 604 54 63 address
 <i>GammaCore</i>, прибор для неинвазивной стимуляции блуждающего нерва.
GammaCore, прибор для неинвазивной стимуляции блуждающего нерва.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration) одобрило использование прибора для стимуляции блуждающего нерва в качестве средства для борьбы с кластерными головными болями. Кластерные (или гистаминовые) головные боли — это редкий тип головных болей, от которого страдают преимущественно мужчины.

Не вполне понятно, как именно прибор взаимодействует с блуждающим нервом. По-видимому, устройство вмешиваться в процесс распространения сигналов по этому крупнейшему нерву человеческого тела, связывающему головной мозг с внутренними органами. Блуждающий нерв вовлечён во многие процессы, идущие в организме.

Исследование, опубликованное в издании Headache, продемонстрировало, что более 25% пациентов с кластерными головными болями получили пользу от лечения прибором gammaCore. Из тех, у кого кластерные головные боли носили эпизодический характер, этот показатель был несколько выше — около 33%, а в группе сравнения, получавшей «поддельные» процедуры, эффект отметили лишь 15% участников.

«GammaCore передаёт слабые электрические импульсы сквозь кожу, стимулируя тем самым блуждающий нерв и уменьшая боль», — говорится в заявлении компании-производителя.

Кластерные головные боли встречаются редко, но они весьма мучительны. Как и мигрени, этот тип головных болей отличается высокой интенсивностью — во время приступов пациенты практически не способны заниматься какими-либо делами. Способов борьбы с этим заболеванием существует немного.

От кластерных головных болей страдает менее 1% населения. Чаще всего встречаются так называемые «эпизодические кластерные головные боли», которые появляются и исчезают. Обострение, как это следует из названия болезни, обычно состоит из серии (кластера) приступов. Пациент может на протяжении месяца или нескольких не страдать от головной боли — а потом пережить несколько её эпизодов в течение дня.

Для лечения кластерных головных болей используется суматриптан (чаще всего этот препарат назначается для лечения мигреней) в форме инъекций. Также пациентам рекомендуют вдыхать кислород. Эффективность этих подходов ограничена, к тому же они не всегда удобны для больных.

GammaCore можно просто приложить к шее, смазав электроды проводящим гелем.

Доктор Стивен Зильберштейн (Stephen Silberstein) из Центра изучения головной боли (Headache Center) при Университете Томаса Джефферсона (Thomas Jefferson University), участвовавший в проведении клинических испытаний прибора, утверждает, что gammaCore не вызывает побочных эффектов, поэтому прибором можно пользоваться так часто, как это необходимо.

Стимуляция блуждающего нерва используется в терапии различных заболеваний — расстройств пищевого поведения, депрессии, эпилепсии и других. Однако обычно для лечения применяют специальные импланты, вживляемые в процессе операции. gammaCore же можно использовать, просто держа в руке. Пока прибор продаётся только на территории ЕС, но производители планируют прийти и на американский рынок.

.
Комментарии