Американская биотехнологическая компания Auxilium Pharmaceuticals сообщила об успешных результатах второй фазы клинических испытаний своего препарата Xiaflex, изначально предназначенного для терапии искривления пениса (болезни Пейрони) и контрактуры Дюпюитрена, в качестве средства, снимающего проявления целлюлита.
Как сообщается в пресс-релизе компании, Xiaflex одобрен к применению на территории США, Канады, Австралии и Евросоюза для лечения пациентов с контрактурой Дюпюитрена (рубцовое перерождение ладонных сухожилий из-за избыточного развития соединительной ткани), а в США — с болезнью Пейрони (искривление пениса вследствие разрастания соединительной ткани и её перерождения в рубцовую). Эти заболевания объединяет схожий биологический механизм, связанный с перепроизводством коллагена (белка соединительной ткани), на который воздействует Xiaflex. Препарат представляет собой комбинацию из двух подтипов разрушающего излишки коллагена фермента коллагеназы, выделенных из бактерий Clostridium histolyticum.
При целлюлите, затрагивающем от 85 до 98 процентов женщин, происходят структурные нарушения в подкожной жировой клетчатке, связанные с потерей эластичности коллагеновых тяжей, соединяющих дерму и нижележащий мышечный слой. При увеличении объёма подкожного жира коллагеновые тяжи недостаточно или совсем не растягиваются, что вызывает так называемый «эффект апельсиновой корки» — поверхность кожи, в основном частей тела с наибольшими жировыми отложениями — бёдер и ягодиц, становится неровной, на ней появляются бугорки и впадины. Несмотря на существование многочисленных косметологических процедур, направленных на улучшение состояния кожи, научно подтверждённого доказательства их эффективности не существует.
Инъекции Xiaflex в затронутые целлюлитом области, как полагают разработчики, способствует растворению стягивающих коллагеновых тяжей, в идеале приводя к полному разглаживанию кожи. В ходе двойного слепого исследования 150 женщин в возрасте от 18 до 45 лет, страдающие целлюлитом, получили три раунда инъекций Xiaflex или плацебо в проблемные зоны (бёдра или ягодицы) с интервалом в 21 день. В течение каждой терапевтической сессии каждая участница получала до 12 инъекций с варьирующейся дозировкой.
Эффективность терапии оценивалась по специально адаптированной Глобальной шкале эстетического улучшения (GAIS), позволяющей исследователям и участницам определять выраженность происходящих с кожей изменений. В итоге было установлено, что в группе, получавшей препарат, проявления целлюлита значительно сократились, как с точки зрения исследователей, так и с точки зрения участниц. 68 процентов из них оценили свою удовлетворённость результатами терапии как высокую и очень высокую. В группе плацебо таких было 34 процента. При этом никаких серьёзных побочных эффектов применения Xiaflex выявлено не было.
После известия о результатах испытаний стоимость акций Auxilium Pharmaceuticals взлетела вверх, так как потенциальный объём рынка для антицеллюлитного применения Xiaflex исчисляется миллиардами долларов. Компания планирует в начале 2015 года провести второй этап второй фазы его клинических испытаний с большим количеством участников.
