Вакцина от вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), разработанная Государственным научным центром вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, способна стимулировать выработку организмом антител к вирусу, что подтвердилось в ходе первой фазы клинических испытаний у 100% добровольцев, сообщает «Интерфакс» со сслыкой на научный центр.
«ВИЧ-специфические антитела и цитотоксические Т-лимфоциты после двукратной вакцинации зафиксированы у 100% добровольцев, антитела, нейтрализующие ВИЧ-псевдовирусы — у 80%», — сообщили представители Центра.
В центре «Вектор» уточнили, что первая фаза клинических исследований вакцины «КомбиВИЧвак» проводилась в 2011 году, и они подтвердили, что вакцина безопасна, не вызывает побочных эффектов и индуцирует ВИЧ-специфический гуморальный и клеточный ответ.
В настоящий момент в «Векторе» на платформе «КомбиВИЧвак» разработан усовершенствованный вариант вакцины — «КомбиВИЧвак-Ново». Эффективность вакцины против ВИЧ может быть определена в дальнейших клинических исследованиях.
Согласно данным Государственного реестра лекарственных средств, разрешение на клинические исследования вакцины «КомбиВИЧвак» выдано в 2013 году, они будут продолжаться до конца 2021 года.
Испытания проводятся на 240 добровольцах в двух медорганизациях: медсанчасти ФМБА и инфекционном центре, оба учреждения находятся в Новосибирской области.
В «Векторе» сообщили, что профилактическая вакцина против ВИЧ/СПИДа является полиэпитопной, то есть содержит небольшие фрагменты основных вирусных белков, высококонсервативных для трёх подтипов ВИЧ-1 (А, В и С).
«Преимущества полиэпитопных вакцин в том, что они включают в себя только необходимые для формирования специфического иммунитета фрагменты вирусных белков, не содержат в своём составе полноразмерных структур вируса, которые могут являться факторами патогенности и/или могут ингибировать формирование протективного иммунитета или стимулировать развитие аутоиммунных реакций», — уточнили в научном центре.
Разработчики отмечают, что активность антител в новом варианте вакцины от ВИЧ в десять раз выше, чем в исходном.