Гидроксихлорохин всё. FDA отозвало разрешение на экстренное использование хлорохина и гидроксихлорохина

+7 926 604 54 63 address
 Структурная формула гидроксихлорохина. От малярии помогает, от COVID-19 — нет.
Структурная формула гидроксихлорохина. От малярии помогает, от COVID-19 — нет.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 15 июня 2020 отозвало отозвало «разрешение на чрезвычайное использование», позволяющее использовать хлорохин и гидроксихлорохин для лечения некоторых госпитализированных пациентов с COVID-19.

Разрешение на чрезвычайное использование (EUA) не означает полноценного одобрения FDA и выдаётся в условиях, когда положенные клинические испытания невозможны или нецелесообразны.

Клинический опыт показал, что хлорохин и гидроксихлорохин вызывают серьёзные побочные эффекты. Как известные, так и потенциальные преимущества этих препаратов больше не перевешивают известные и вероятные риски для разрешения их использования. Инициировало отзыв препаратов Управление перспективных биомедицинских исследований и разработок (Biomedical Advanced Research and Development Authority, BARDA).

Хлорохин и гидроксихлорохин остаются в клинической практике в США как противомалярийные препараты, использующиеся также как неспецифическое противовоспалительное средство при аутоиммунных заболеваниях.

.
Комментарии