FDA не одобряет попытки «обновить» влагалище при помощи лазера или радиоизлучателя

+7 926 604 54 63 address
 Так процедура «обновления» вагины выглядит изнутри, точнее, сбоку.
Так процедура «обновления» вагины выглядит изнутри, точнее, сбоку.

Устройства, которые рекламируются как приносящие «обновление» женщинам, страдающим от недержания, климактерических симптомов или неприятных ощущений во время секса, могут быть небезопасны и вызывать серьёзные побочные эффекты. Об этом сообщается в новом заявлении Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Food and Drug Administration, FDA). Документ был опубликован в понедельник, 30 июля 2018 г.

«Мы осведомлены о том, что определённые производители оборудования могут позиционировать энергетические медицинские устройства как приспособления для вагинального «обновления» и/или для проведения косметических процедур в области женских половых органов, — говорится в заявлении. — Безопасность и эффективность [использования] таких энергетических медицинских устройств с целью проведения этих процедур не установлена».

Речь идёт об устройствах (как правило, это лазеры или радиочастотные излучатели), которые FDA уже одобрило при условии использования лицензированными гинекологами для лечения кондилом и патологически изменённых или находящихся в предраковом состоянии тканей влагалища или шейки матки. Однако применение этих устройств для борьбы с сухостью влагалища, зудом или дряблостью стенок одобрено не было. То же относится и к попыткам лечения таким образом сексуальных дисфункций, например болезненных ощущений во время секса или мочеиспускания или снижения чувствительности в этой половых органов.

«Лечение этих симптомов или состояний путём применения энергетических методов терапии во влагалище может привести к развитию серьёзных побочных эффектов, в том числе — ожогов влагалища, шрамов, болей во время секса или рецидивирующей/хронической боли», — подчёркивается в документе.

FDA уведомило компании Alma Lasers, BTL Aesthetics, BTL Industries, InMode, Cynosure, ThermiGen и Sciton о своей «обеспокоенности неподобающим продвижением устройств этих производителей для процедур «вагинального обновления». Ожидается, что проблема будет решена в течение 30 дней, в противном случае FDA обещает предпринять следующие шаги — они «потенциально» могут включать «принудительные действия».

В то же время в сети продолжают появляться сообщения от женщин, описывающих свой опыт пользования лазерами или радиоизлучателями в попытках «обновить» влагалище. Одна из них рассказывает: «Через два дня после процедуры у меня появилась сильная изматывающая боль в области мочевого пузыря и уретры». Визиты к нескольким докторам окончились неудачей — избавить пациентку от болезненных ощущений медики не смогли.

Представители некоторых компаний, получивших уведомление от FDA, уже выразили «обеспокоенность возможным вредом, причинённым женщинам» и подчеркнули, что «отнеслись к содержимому послания серьёзно и теперь планируют сотрудничать с Управлением, чтобы привести информацию о продукте в соответствие с требованиями надзорного органа».

Само же FDA призывает женщин отказаться от использования такого рода устройств и сообщать о появившихся побочных эффектах через программу MedWatch. Также Управление напоминает о том, что симптомы сексуальных расстройств и способы их лечения необходимо обсуждать со своим лечащим врачом.

К сожалению, идея «обновления» влагалища при помощи лазера или радиоволн — далеко не единственная находка не вполне добросовестных маркетологов, предлагающих очередное смелое решение проблем в сексуальной сфере, кажущихся или действительно существующих.

Иногда такие чудо-средства относительно безопасны, как, например, «нефритовые яйца» от Гвинет Пэлтроу (Gwyneth Paltrow). Популярная американская актриса рекомендует вставлять их во влагалище «ради чувства связи с самой собой и своей внутренней силой». Впрочем, даже в этом случае расплатой за попытку таким экстравагантным образом наладить «связь с самой собой» может стать визит к гинекологу с целью извлечения инородного тела или поездка на «скорой» в больницу — уже для борьбы с синдромом токсического шока.

А вот китайская палочка «Доянь» для сужения влагалища (иногда её называют «Доянь Чка») просто опасна для здоровья — даже если применять её строго по инструкции. Яйца из поделочных минералов хотя бы не содержат активных компонентов, чего нельзя сказать о палочке «Доянь». В её составе можно найти, например, тальк — вещество, связь которого с онкологическими заболеваниями женской репродуктивной системы считается доказанной. Или, например, порошок жемчуга (он тоже содержится в палочке). Едва ли в научной литературе можно отыскать описание последствий введения растолчённого жемчуга в вагину (ввиду, как мы надеемся, малой распространённости этой практики), но интуитивно идея затолкать измельчённую жемчужину «прямо туда» кажется довольно спорной.

И, наконец, главный компонент палочки — корень загадочной травы «горы Мадула». Западной фармакопее эта трава, разумеется, неизвестна. Предположительно, содержащиеся в растении вещества просто раздражают стенки влагалища, они отекают и влагалище сужается. Так как, по заявлениям производителей, эта уникальная трава в Европе не растёт, подобрать действительно эффективное средство для борьбы с последствиями использования «волшебной палочки» гинекологу будет непросто — равно как и предсказать возможные системные последствия попытки «омолодить» влагалище при помощи «традиционной медицины».

.
Комментарии