FDA собирается ещё немного усложнить жизнь гомеопатам

В понедельник Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (US Food and Drug Administration, FDA) предложило ужесточить политику в отношении гомеопатических препаратов. По мнению представителей Управления, такие «лекарства» небезопасны — они могут, например, содержать потенциально вредные компоненты или позиционироваться как средства для лечения рака, сердечно-сосудистых заболеваний, алкоголизма или опиоидной зависимости, будучи при этом пустышками.

Согласно законодательству США, гомеопатические препараты должны проходить такую же процедуру регистрации, как и обычные лекарства. Однако, основываясь на документе, принятом в 1988 г., Управление по санитарному надзору использует «избирательное применение права», позволяющее выпускать и распространять гомеопатические «лекарства» без одобрения FDA. Руководители Управления не планируют заставлять производителей гомеопатии получать одобрение — по словам руководства FDA, такое решение было бы «непрактичным». Однако политика в отношении гомеопатических препаратов, представляющих угрозу для здоровья, вскоре должна измениться.

В качестве примера опасных гомеопатических средств можно назвать гомеопатические препараты, предназначенные для инъекционного введения, рекомендованные для применения особенно уязвимым группам пациентов (в частности, пожилым людям и детям). Опасения экспертов Управления вызвали также гомеопатические «лекарства», маркированные как средства для борьбы с серьёзными заболеваниями.

После этого инцидента в лабораториях FDA было подтверждено, что продукт содержал «белладонну в превышенных и непостоянных концентрациях».

«Некогда гомеопатические средства представляли собой нишевые продукты. Теперь гомеопатия превратилась в индустрию с трёхмиллиардным оборотом. Покупателям предлагаются гомеопатические препараты от всех болезней, начиная с онкологических и заканчивая простудными, — сообщает в заявлении представитель FDA Скотт Готтлиб (Scott Gottlieb). — Во многих случаях люди будут тратить деньги и возлагать надежды на терапию, которая способна принести мало пользы, не принести её вовсе или, хуже того, стать причиной существенного и даже необратимого вреда для здоровья». Среди возможных причин опасности гомеопатических «лекарств» Готтлиб назвал низкое качество производства и использование небезопасных ингредиентов.

Теперь, добавил Готтлиб, Управление хочет найти баланс между соображениями безопасности и потребностями людей, желающих продолжить использование гомеопатических препаратов.

По плану, многие средства не будут отнесены к «высокорисковым» и останутся в продаже. Об этом в ходе телеконференции сообщила журналистам Жанет Вудкок (Janet Woodcock), директор Центра оценки и исследования лекарств (Center for Drug Evaluation and Research) FDA.

Планы Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов уже вызвали критику со стороны Национального центра гомеопатии (National Center for Homeopathy) США.

В то же время Стивен Зальцберг (Steven Salzberg), биомедицинский инженер из Университета Джонса Хопкинса (Johns Hopkins University), ранее упрекавший FDA в бездействии, отметил, что маркетинг гомеопатических средств позволяет предположить, будто содержащиеся в коробках препараты «лечат всё: боли, простуды, астму, несварение, артрит — вы можете продолжить список самостоятельно. При этом никаких доказательств эффективности гомеопатии не существует в природе. С научной точки зрения, гомеопатия — это просто глупость, она ближе к религиозным воззрениям, чем к научным».

За последние несколько лет FDA неоднократно публиковало предупреждения относительно гомеопатических средств, например — содержащих цинк интраназальных гомеопатических форм, способных вызвать потерю обоняния. Предупреждения также касались противоастматических средств и других «лекарств», содержащих стрихнин, яд, используемый для борьбы с грызунами.