Пациенты с ревматоидным артритом, получавшие лечение новым препаратом барицитинибом (baricitinib), достигли лучших результатов по сравнению с теми, кто принимал плацебо или адалимумаб (adalimumab, коммерческое название — Humira). Оценка эффективности лечения проводилась на основании отчётов, заполняемых самими пациентами. Результаты были получены в рамках двух клинических испытаний III фазы (RA-BEAM и RA-BUILD) и опубликованы фармацевтическими компаниями Eli Lilly and Company и Incyte Corporation.
В исследовании RA-BEAM приём 4 мг барицитиниба один раз в сутки уже на третий день привёл к существенному — по сравнению с плацебо — уменьшению утомляемости, а также боли и утренней скованности в суставах. На пятый день наблюдалось ещё более выраженное уменьшение утренней скованности. Состояние здоровья участников исследования, получавших барицитиниб, улучшилось в большей степени, чем у принимавших адалимумаб. В частности, регистрировалось более выраженное уменьшение боли в суставах на 17 день приёма, меньшая степень утренней скованности в суставах на 19 день терапии и снижение общей утомляемости на 21 день.
В работу было включено 1507 пациентов с активным, несмотря на терапию метотрексатом, ревматоидным артритом с тяжестью течения от умеренной до тяжёлой. Участники исследования были случайным образом распределены по трём группам: 488 получали плацебо один раз в день, 487 принимали 4 мг барицитиниба ежедневно, оставшиеся 330 пациентов получали 40 мг адалимумаба раз в две недели. Все участники продолжали получать базовую терапию метотрексатом. На 24 неделе исследования группу пациентов, принимавших плацебо, перевели на барицитиниб.
В исследовании RA-BUILD приём 4 мг барицитиниба в сутки существенно уменьшил боль и выраженность утренней скованности в суставах на 4 день лечения, продолжительность утренней скованности — на 10 день и утомляемость — на 3 день терапии. Изменения регистрировались в сравнении с пациентами, получавшими плацебо. Частота серьёзных нежелательных явлений, в том числе — тяжёлых инфекций, в группе, получавшей барицитиниб, оказалась сходна с аналогичным показателем в группе плацебо. Случаев перфорации ЖКТ во время исследования отмечено не было. Единственный случай туберкулёза был зарегистрирован среди пациентов, получавших барицитиниб. Наиболее распространённые нежелательные явления были теми же, что отмечались в предыдущих исследованиях применения барицитиниба у пациентов с ревматоидным артритом. Частота отказа от продолжения терапии из-за нежелательных явлений была сходна в группах, получавших лечение.
В исследование RA-BUILD были включены 684 пациента, страдающие ревматоидным артритом с тяжестью течения от умеренной до тяжёлой. Все участники работы имели неудачный опыт терапии, как минимум, одним синтетическим антиревматоидным препаратом, воздействующим на болезнь, и не получали ранее биологических препаратов этой группы. В ходе исследования участники получали 2 или 4 мг барицитиниба или плацебо — в дополнение к базовой терапии.
«Принимаемый один раз в день в форме таблеток барицитиниб продемонстрировал более ранний, по сравнению с плацебо, ответ на терапию и существенное, по сравнению с адалимумабом, улучшение состояния пациентов. — Рассказывает доктор Теренс Руни (Terence Rooney), старший медицинский советник по барицитинибу компании Eli Lilly. — Для оценки состояния использовались заполняемые самими пациентами отчёты, где фиксировались, в частности, выраженность боли и утренней скованности в суставах, а также степень утомляемости. Как известно, это распространённые изнурительные симптомы, с которыми пациенты, страдающие ревматоидным артритом, сталкиваются в повседневной жизни. Результаты этого исследования выглядят весьма обнадёживающе как для врачей-ревматологов, так и для пациентов. Полученные данные поддерживают барицитиниб в качестве орального препарата следующего поколения для пациентов, живущих с ревматоидным артритом».
Результаты испытания барицитиниба выглядят многообещающе, так как при использовании этого средства наблюдался быстрый ответ на лечение: улучшение наступало уже на 3 день приёма. Трёхнедельный приём барицитиниба также существенно — по сравнению с терапией адалимумабом — улучшил состояние больных, ранее продемонстрировавших неадекватный ответ на лечение синтетическими антиревматоидными препаратами, воздействующими на болезнь, включая метотрексат.
