Группа голландских учёных провела исследование эффективности нового лекарства, которое называют «женской Виагрой» и пришла к выводу, что препарат малоэффективен.
Флибансерин (Flibanserin, торговое наименование «Эддиай») — препарат для лечения сниженного сексуального влечения у женщин. В прошлом году он был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Food and Drug Administration, FDA). Хотя этот препарат называют «женской Виагрой», работает он иначе, чем средство для увеличения потенции. Виагра улучшает приток крови к пенису, Эддиай же воздействует на нейротрансмиттеры, такие, как дофамин и норадреналин.
Голландские учёные провели метаанализ пяти опубликованных и трёх неопубликованных научных работ, посвящённых клинической эффективности и безопасности флибансерина. В обзор включили только двойные слепые рандомизированные плацебо-контролируемые клинические исследования. Всего в них приняли участие 5914 женщин. Учёные обнаружили, что применение флибансерина, в среднем, увеличило количество удовлетворительных половых контактов за месяц на 0,5. При этом препарат значительно повышал риск возникновения головокружения, сонливости, тошноты и усталости. Исследователи также отметили, что качество научных данных в рассмотренных работах очень низкое. Качество данных оценивалось в соответствии с рекомендациями Рабочей группы по разработке, оценке и экспертизе степени обоснованности клинических рекомендаций (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation, GRADE). Авторы оригинальных исследований не смогли исключить риск возникновения систематических ошибок, в том числе связанных с публикацией положительных результатов.
Флибансерин изначально разрабатывался фирмой Boehringer Ingelheim как антидепрессант. Однако FDA не одобрило препарат, и в 2010 году он был продан американской фирме Sprout Pharmaceuticals, Inc. В 2013 FDA снова отклонило лекарство. Получить одобрение удалось только с третьей попытки, при этом FDA требует от врачей пройти специальный тренинг и получить сертификат Программы по оценке и снижению риска, прежде чем назначать Флибансерин.
В отличие от Виагры, Эддиай для достижения эффекта нужно принимать ежедневно в течение некоторого времени. В сочетании с алкоголем препарат может вызвать гипотензию и обморок, поэтому на время приёма лекарства от горячительных напитков необходимо отказаться. Упаковка препарата стоит около 800 долларов. Эддиай не стал популярным лекарством: в первые недели после выхода на рынок его прописали только 227 женщинам. Для сравнения, в первый месяц продаж Виагры в 1998 году было выписано более полумиллиона рецептов.
