FDA впервые одобрило препарат на основе каннабидиола

+7 926 604 54 63 address
 Производство Эпидиолекса, нового препарата для лечения эпилепсии на основе марихуаны.
Производство Эпидиолекса, нового препарата для лечения эпилепсии на основе марихуаны.

Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration, FDA) впервые разрешило использовать в медицинских целях лекарство на основе каннабидиола. Это соединение получают из марихуаны, или конопли. Каннабидиол будет использоваться в терапии редких тяжёлых форм эпилепсии.

Новый препарат будет продаваться под коммерческим наименованием Эпидиолекс (Epidiolex). В списке показаний к его применению — синдром Леннокса — Гасто и синдром Драве. Препарат разрешён к использованию у детей, начиная с двухлетнего возраста.

Синдром Леннокса — Гасто — это малораспространённая форма эпилепсии, вызывающая разные типы припадков. Болезнь может привести к тяжёлому нарушению когнитивных функций.

Синдром Драве — ещё одна редкая разновидность эпилепсии, вызываемая генетической мутацией. Дети, страдающие этим синдромом, переживают многочисленные длительные припадки, повреждающие головной мозг.

«Эпидиолекс даёт надежду многим людям, живущим с некупируемыми приступами и редкими формами эпилепсии. Эти пациенты находятся в постоянной опасности получения серьёзных, даже смертельных травм», — говорит Филип Гаттон (Philip Gattone), руководитель Фонда эпилепсии (Epilepsy Foundation).

Во многих штатах Америки употребление конопли легализовано, поэтому средства на основе каннабидиола купить не проблема. Они предлагаются и как снотворное, и как средство от рака, и как обезболивающее, и как лекарство, снижающее тревожность. К сожалению, в большинстве случаев рекламные обещания производителей не подкреплены клиническими исследованиями, что уже вызвало ряд нареканий со стороны FDA.

В отличие от многочисленных «панацей», вырабатываемых из марихуаны, Эпидиолекс прошёл все испытания и собрал все документы, необходимые для получения одобрения FDA. По словам производителя, эффект от приёма нового средства принципиально отличается от эффекта, которого можно добиться курением марихуаны — хотя основной ингредиент препарата получается также из конопли.

Хотя американские врачи могут назначать одобренные FDA препараты по собственному разумению, применительно к Эпидиолексу эксперты Управления подчёркивают, что рекомендованная область его использования крайне ограничена.

«И синдром Леннокса — Гасто, и синдром Драве — это редкие, тяжёлые, устойчивые к терапии формы эпилепсии, начинающиеся в раннем детстве», — говорится в заявлении FDA.

Также в документе сообщается, что механизм действия каннабидиола пока не ясен, но три разных исследования продемонстрировали, что он действительно работает.

Так как тетрагидроканнабинол, основной психоактивный компонент марихуаны, в Эпидиолексе отсутствует, он практически лишён необходимых для рекреационного употребления каннабиса эффектов — то есть, он борется с приступами, не влияя на психику.

В настоящее время многие американские врачи заинтересованы в изучении каннабидиола как средства терапии аутизма, тревожных расстройств, а также воспалительных и аутоиммунных заболеваний.

.
Комментарии