FDA одобрило прибор для неинвазивного лечения хронической боли

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration, FDA) разрешило использование устройства для неинвазивной нейромодуляции Stimpod NMS460 в лечении хронического болевого синдрома, устойчивого к терапии.

По словам создателей прибора, компании Xavant Technology, «революционная технология может помочь десяткам, если не сотням миллионов пациентов в одной только Америке». Устройство может быть использовано в практике неврологов, физиотерапевтов, специалистов по лечению боли и врачей других специальностей.

В приборе используется запатентованная технология пульсирующей радиочастоты (pulsed radiofrequency, PF), позволяющая воздействовать на больное место чрескожно, не нарушая целостности кожных покровов. При этом обеспечивается приблизительно такой же эффект, как при применении инвазивных радиоприборов.

В Stimpod используется технология определения местоположения нервов. «Стимуляционная проба» разработана специально, чтобы направить терапевтическое воздействие на определённый нерв или область, например, на сустав или мышцу. Технология позволяет медикам оценивать прогресс лечения повреждённых нервов.

Устройство предназначено для симптоматической терапии и облегчения хронического болевого синдрома, устойчивого к другим видам лечения. Кроме того, оно может применяться в качестве средства вспомогательной терапии больных, перенёсших хирургическую операцию или травму, а также пациентов, проходящих курс реабилитации.

Потребность в средстве для лечения хронической боли огромна. По статистике, более 100 млн американцев (это приблизительно треть населения страны) сообщают, что страдают от боли.

Хроническая боль характеризуется нейропластическими изменениями, приводящими к сенсибилизации нервной системы. В результате болезненные ощущения могут сохраняться даже после того, как причина боли была устранена. Болевой порог пациентов, страдающих от хронической боли, снижается.

Существующие американские стандарты лечения хронического болевого синдрома предполагают использование комплексной лекарственной терапии (например, кортикостероидов и опиоидов) в сочетании с физио- и психотерапией. Лечение может сопровождаться кратковременными и долговременными побочными эффектами.

Анна Керман :