Новое в лекарственной терапии онкологических заболеваний

На смену стандартной химиотерапии с её побочными действиями и ограниченной эффективностью постепенно приходят новые препараты.

Сразу несколько лекарственных средств хорошо зарекомендовали себя в борьбе с распространёнными формами рака. Можно сказать, что эти препараты задают новый стандарт лечения многих видов рака простаты, молочной железы и лёгких. Среди этих средств присутствует даже одно «универсальное лекарство», способное помочь в различных клинических ситуациях. И, наконец, что особенно важно — в некоторых случаях новые препараты сохраняют свою эффективность на протяжении года и более, в то время как обычные средства обычно действуют не дольше нескольких месяцев.

Вот некоторые средства, о которых шла речь на крупнейшей онкологическом мероприятии в мире, на конференции Американского общества клинической онкологии (American Society of Clinical Oncology).

Рак простаты

Препарат Зитига (Zytiga) производства фармкомпании Janssen Biotech улучшил выживаемость без признаков прогрессирования в среднем на 18 месяцев. Этот результат был достигнут в клинических испытаниях, в которых приняли участие 1200 добровольцев с поздними стадиями рака простаты. При этом Зитига применялась в сочетании со стандартной терапией. В настоящее время препарат одобрен для лечения опухолей, резистентных к гормональной терапии.

Исследование было прекращено раньше запланированной даты, поскольку пациенты, принимавшие Зитигу, жили достоверно дольше добровольцев из контрольной группы. Спустя три года после начала работы были живы 66% мужчин, лечившихся новым препаратом, и только 49% тех, кто получал только стандартную терапию.

Во второй работе приняли участие 1900 мужчин, у которых рак простаты был впервые диагностирован на поздних стадиях. И снова добавление Зитиги к стандартному лечению улучшило выживаемость: спустя три года были живы 83% принимавших Зитигу и 76% не принимавших. Кроме того, приём нового препарата уменьшал вероятность рецидива и серьёзных проблем с костями.

Зитига вызывает довольно много побочных эффектов, в частности, повышает артериальное давление, но врачи полагают, что польза от этого препарата превышает связанные с его употреблением риски. Месячный курс препарата в США стоит около 10 тыс. долларов.

Рак лёгкого

Препарат Алесенса (Alecensa, alectinib), выпускаемый компанией Roche, оказался эффективнее средства Ксалкори (Xalkori, crizotinib) производства Pfizer. В ходе исследования, в которое вошли 303 добровольца с поздними стадиями рака лёгкого и мутацией в гене ALK, Алесенса остановила рост опухоли в среднем на 26 месяцев, а Ксалкори — только на 11. Кроме того, Алесенса лучше проникает в головной мозг: лишь у 9% принимавших этот препарат были обнаружены метастазы в мозге на протяжении первого года лечения. В группе, получавшей Ксалкори, этот показатель составил 41%. Серьёзные побочные эффекты и смерти на фоне приёма Алесенсы также встречались реже.

Цена месячного курса лечения Алесенсой в США составляет 12500$, а Ксалкори — 10000$.

Рак молочной железы

Впервые за долгое время представитель нового класса препаратов, PARP-ингибиторов, продемонстрировал эффективность в масштабном исследовании среди женщин с унаследованной мутацией в гене BRCA. Эта мутация увеличивает риск развития рака молочной железы (РМЖ). PARP-ингибиторы мешают раковым клеткам «чинить» поломки в своей ДНК. Некоторые из этих препаратов уже одобрены как средства для лечения некоторых типов рака яичников.

В недавнем исследовании препарата Линпарза (Lynparza, olaparib) производства компании AstraZeneca приняли участие 302 женщины, у которых РМЖ распространился за пределы груди. У всех участниц опухоли относились к тому типу, который не отвечает на лечение препаратом Герцептин (Herceptin). У половины был так называемый «тройной негативный» рак. Все участницы ранее прошли химиотерапию, а некоторые пытались принимать блокаторы гормонов.

Линпарза умеренно отдалила момент начала прогрессирования заболевания. У пациенток, принимавших этот препарат, среднее время без прогрессирования составило 7 месяцев, а у тех, кто получал одно из трёх распространённых средств для химиотерапии — 4 месяца. На фоне использования Линпарзы чаще всего встречались такие побочные эффекты, как тошнота, быстрая утомляемость и нарушение формулы крови, однако серьёзные проблемы возникали реже, чем на фоне применения химиотерапии. Пока неизвестно, улучшает ли Линпарза выживаемость.

Месячный курс лечения препаратом стоит 13000$.

Интерес представляет и другой препарат, Кселода (Xeloda, capecitabine), способный в некоторых случаях продлить жизнь пациенток, чью опухоль не удалось вылечить стандартными методами. Кселода выпускается в таблетках, и она менее токсична, чем обычные химиотерапевтические препараты.

Универсальное лекарство от рака?

Препарат ларотректиниб (larotrectinib), выпускаемый компанией Loxo Oncology Inc. может использоваться для лечения различных видов онкологических заболеваний детей и взрослых — но он эффективен только при наличии определённой мутации. Эта мутация встречается менее чем в 1% случаев рака, и пока неизвестно, как её будут обнаруживать онкологи, ведь генетическое исследование опухоли пока не стало рутинной процедурой.

В исследовании ларотректиниба приняли участие 50 пациентов с 17 различными видами рака. 76% добровольцев — неожиданно большая доля — ответили на лечение, и прогресс заболевания остановился. Побочные эффекты от применения препарата включали в себя повышенную утомляемость и лёгкое головокружение.

Компания-производитель планирует получить одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration, FDA), основываясь на результатах этих испытаний. В прошлом месяце FDA сообщило, что препарат для иммунотерапии Кейтруда (Keytruda, pembrolizumab) может быть использован как в детской, так и во взрослой онкологической практике при наличии у опухоли определённых генетических особенностей, но ларотректиниб должен стать первым средством, разработанным специально для этой цели.

Анна Керман :