Фармацевтическая компания Merck сообщила о прекращении исследования EPOCH. Работа была посвящена изучению эффективности препарата verubecestat в лечении болезни Альцгеймера лёгкой и умеренной тяжести. Решение о закрытии программы было принято после того, как внешний независимый комитет по мониторингу данных заключил, что шансов на успех у нового средства «фактически» нет. Отдельное исследование препарата verubecestat у пациентов, находящихся в преддверии болезни Альцгеймера, пока продолжается, поскольку никаких претензий к безопасности средства у экспертов нет.
Verubecestat относится к ингибиторам бета-секретазы, фермента, участвующего в образовании патологического бета-амилоидного белка. Отложения последнего, в свою очередь, предположительно являются базовой причиной болезни Альцгеймера. Препараты, которые должны были воздействовать непосредственно на бета-амилоид, например, бапинейзумаб (bapineuzumab) и соланезумаб (solanezumab), уже неоднократно проваливались на клинических испытаниях. Поэтому медики сейчас рассматривают альтернативные подходы к терапии болезни Альцгеймера, например, использование препаратов, подавляющих активность бета-секретазы.
Разработка компании Merck считалась наиболее перспективной из существующих сегодня. Однако фармацевтический гигант Eli Lilly and Company не отказывается от своих планов по созданию собственного ингибитора бета-секретазы, работа в этой области ведётся также исследовательскими командами из Biogen/Eisai и Novartis/Amgen.
«Болезнь Альцгеймера — одна из самых сложных и неприятных медицинских проблем современности. Разработка эффективных препаратов, способных повлиять на лёгкие и умеренные формы заболевания, представляет собой постоянный вызов. Исследования, подобные проекту EPOCH, критически важны, и мы находимся в долгу перед пациентами, принявшими участие в работе, и их близкими, — рассказал руководитель исследовательских лабораторий Merck (Merck Research Laboratories) доктор Роджер Перлмуттер (Roger Perlmutter). — Хотя мы разочарованы тем, что в ходе этого исследования не удалось обнаружить пользу от применения нового средства, мы продолжаем вести работу APECS. Она посвящена изучению эффективности препарата verubecestat у пациентов на более ранних стадиях заболевания».
Компания Eli Lilly недавно по собственной инициативе прекратила клинические испытания III фазы препарата соланезумаб. В работе принимали участие пре-дементные больные, то есть, те, у кого когнитивные нарушения были выражены незначительно. Исследование соланезумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера средней тяжести завершилось неудачей. После этого у экспертов компании не осталось никаких причин полагать, что соланезумаб поможет пациентам с более лёгкими формами заболевания.
Разработка лекарств для борьбы с болезнью Альцгеймера сейчас ведётся чрезвычайно активно. Тем не менее, за последние 14 лет не был одобрен ни один препарат для лечения болезни Альцгеймера, способный существенно изменить жизнь больных. Новые лекарства одно за другим демонстрировали свою неэффективность, разочаровывая как медиков, так и пациентов и их близких.
Тем не менее, результаты следующих клинических испытаний III фазы, посвящённых новому средству для лечения болезни Альцгеймера, уже не за горами. Ими могут стать итоги работы фармкомпании Axovant Sciences, специализирующейся на лечении деменции. Axovant купила экспериментальный препарат у компании GSK — уже после того, как средство провалилось в предыдущих исследованиях. Однако основатель и руководитель Axovant Sciences Вивек Рамасвами (Vivek Ramaswamy) решил предпринять ещё одну попытку внедрения препарата в клиническую практику.
Следующее средство «на подходе» — адуканумаб (aducanumab), принадлежащее компании Biogen. С точки зрения эффективности препарат выглядит очень перспективно, однако, как показали предыдущие работы, безопасность средства вызывает ряд вопросов.
