Терапия CDK 4\6 — надежда для пациенток с метастазирующим раком молочной железы

В 2001 году Нобелевская премия в области медицины была присуждена за открытие механизма подавления роста опухоли — ингибиторов циклинзависимых киназ (CDK) — соединений, которые влияют на поломку клеточного цикла и дают возможность клеткам бесконтрольно делиться.

Это стало отправной точкой для создания и развития нового класса препаратов для лечения рака молочной железы — ингибиторов CDK 4\6, блокирующих рост опухоли.

Терапия CDK 4\6 даёт надежду женщинам с HR+\HER2- метастатическим РМЖ (раком молочной железы). Такие пациентки, получая лечение, живут дольше и меньше страдают. Фактически заболевание, которое ещё недавно было смертельным и быстротечным, теперь имеет шансы стать хроническим — таким, которое можно контролировать годами.

Таргетная терапия в онкологии — относительно молодая область медицинских исследований, очень перспективная и быстроразвивающаяся. Её появление стало возможным только после того, как в конце 1970-х развитие молекулярной биологии пролило свет на механизмы появления опухолевых клеток. До этого представление о раке было довольно примитивным.

В норме клетка организма рождается, делится и умирает (этот механизм называется апоптоз). А раковая клетка не умирает, она продолжает делиться — образуется опухоль. Кроме прямого хирургического удаления опухоли, применялась терапия, направленная на уничтожение всех быстро делящихся клеток — химиотерапия. Других вариантов лечения не было. Но когда стало известно о том, что развитие опухоли запускает хромосомные и генетические мутации (к 2011 году было открыто более 142 тысяч мутаций), наука пошла в сторону поиска прицельной (target — цель) блокировки отдельных механизмов.

Сложность в том, что для каждой мутации требуется свой способ подавления. Учёные работают над этим постоянно, и сейчас в арсенале врачей уже есть препараты для лечения некоторых типов опухолей рака молочной железы, рака лёгкого, множественной миеломы, меланомы, лимфом и других типов рака.

Был известен и таргетный метод лечения для РМЖ — целью её становится молекула HER2, которая располагается на поверхности раковой клетки. Так можно бороться с опухолью со статусом HER2+. Но проблема в том, что у большинства опухолей этой молекулы нет, их статус HER2-, для них таргетной терапии не было.

Пока не появилась терапия ингибиторами циклинзависимых киназ CDK 4\6.

Появление ингибиторов циклин-зависимой киназы (CDK) изменило парадигму лечения метастатического HR+/HER2- РМЖ, что позволило предложить пациенкам новый подход к терапии. Он помогает замедлить прогрессирование рака путем блокады активности двух белков — циклин-зависимых киназ 4 и 6 (CDK4/6). Эти белки при чрезмерной активации могут вызвать ускоренный рост и деление опухолевых клеток.

В конце 2020 года обнародованы результаты III фазы исследования MONALEESA 7 и сводные данные исследований MONALESSA 2 и 3, посвященных применению терапии CDK 4\6 в комбинации с гормонотерапией. Согласно этим данным таргетная терапия значительно увеличивает продолжительность и качество жизни. Отмечается важный момент — результаты одинаково значительны как для пациенток в постменопаузе, так и для молодых женщин. Ведь у них HR+/HER2- РМЖ протекает более агрессивно и остается основной причиной смерти от онкологических заболеваний у пациенток в возрасте 20-59 лет. В среднем пациентки живут на терапии CDK 4\6 почти пять лет (58,7 месяца), что является самым высоким показателем.

Со временем опухоль может адаптироваться и требуется назначение химиотерапии, чтобы снова остановить развитие болезни. Но применение CDK 4\6 может отложить этот момент на годы. А это значит, что женщина даже с таким тяжёлым диагнозом может жить полной жизнью, не ограничивая себя из-за болезни.

Материал подготовлен пресс-службой «Новартис». Информация о группе компаний «Новартис» в России доступна на сайте www.novartis.ru.