Новый препарат показал эффективность в лечении меланомы и рака мочевого пузыря

Пембролизумаб доказал свою эффективность уже в первых клинических испытаниях, и был в ускоренном порядке одобрен для лечения меланомы в США. Теперь изучаются возможности по расширению списка показаний препарата.
Пембролизумаб доказал эффективность уже в первых клинических испытаниях, и был в ускоренном порядке одобрен для лечения меланомы в США. Теперь изучаются возможности по расширению списка показаний препарата.

Клинические испытания нового иммунотерапевтического препарата пембролизумаба (pembrolizumab, торговое наименование — Keytruda) показали, что он значительно продлевает жизнь пациентам, страдающим раком мочевого пузыря. Лекарство также оказалось эффективно в отношении меланомы слизистых оболочек, редкой разновидности одной из самых опасных злокачественных опухолей. Результаты испытаний были представлены на Европейском онкологическом конгрессе (European Cancer Congress).

До сих пор в лечении меланомы слизистых оболочек не применялись иммунотерапевтические средства, используемые для терапии других форм этого заболевания. Чаще всего меланома возникает на коже в результате воздействия ультрафиолетового излучения (например, солнечных лучей). Меланома слизистых оболочек развивается в полостях тела, например, в дыхательных путях, желудочно-кишечном тракте или половых органах. Причины её возникновения неизвестны.

Меланомы слизистых составляют менее 1% от всех случаев меланомы. Прогноз при этой форме заболевания неблагоприятный, обычно по причине поздней диагностики. Большинство пациентов с метастатической меланомой слизистых оболочек, на сегодняшний день в среднем живут менее года, получая стандартную терапию.

С докладом о результатах трёх клинических испытаний пембролизумаба применительно к лечению пациентов с поздними стадиями меланомы слизистых выступил доктор Маркус Батлер (Marcus Butler), онколог из Онкологического центра принцессы Маргарет (Princess Margaret Cancer Centre) в Торонто. Он сообщил, что поздние стадии меланомы слизистых оболочек были зарегистрированы у 84 больных из 1567, принявших участие в исследованиях.

«16 (19%) пациентов хорошо ответили на лечение пембролизумабом, причём 12 из них до сих пор живы. Признаков прогресса заболевания не наблюдается. На сегодняшний день наиболее продолжительный период успешного лечения составляет 27 месяцев», — отметил доктор Батлер.

Из 1483 пациентов с другими формами неоперабельной меланомы, принявших участие в исследованиях и получивших, как минимум, одну дозу пембролизумаба, 33% ответили на лечение. 72% до сих пор живы, причём заболевание не прогрессирует. Средняя продолжительность жизни на фоне лечения составила около 2 лет (у пациентов с меланомой слизистых — 11,3 месяца).

«Иммунотерапия меланомы в корне изменила представления о лечении этого заболевания. Некоторые пациенты с меланомой слизистых, у которых наблюдался полный ответ на терапию пембролизумабом, уже вернулись к нормальной жизни. У других польза от лечения была менее выраженной, тем не менее, она присутствовала. Из предыдущих исследований пациенты с меланомой слизистых обычно исключались, так как эта форма заболевания считалась слишком редкой. Однако результаты последней работы указывают на то, что пациентам с меланомой слизистых иммунотерапия должна предлагаться в качестве стандартного варианта лечения. Но, поскольку ответ на терапию в этом случае может наблюдаться реже, необходимы дополнительные исследования, посвящённые повышению эффективности лечения».

Председатель конгресса и президент Европейской онкологической организации (European CanCer Organisation, ECCO) профессор Питер Нареди (Peter Naredi), не принимавший участия в работе, отметил: «Оценить эффективность лечения редких форм рака в ходе клинических испытаний обычного масштаба бывает сложно. Но Батлер и его коллеги объединили данные трёх исследований и продемонстрировали, что лечение пациентов с неоперабельной меланомой слизистых пембролизумабом приводит к долговременному улучшению состояния больных».

Со вторым докладом, посвящённым использованию пембролизумаба при раке мочевого пузыря, выступил доктор Андреа Неччи (Andrea Necchi), врач отделения медицинской онкологии Национального института опухолей фонда IRCCS (ит. Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori) в Милане, Италия. По словам доктора Неччи клинические испытания показали, что пациенты с неоперабельным раком мочевого пузыря на фоне приёма пембролизумаба в среднем жили дольше и испытывали меньше побочных эффектов по сравнению с больными, получавшими химиотерапию.

Он сказал: «Проведённое исследование стало знаковым. Оно продемонстрировало реальные преимущества использования пембролизумаба в качестве препарата второй линии терапии у пациентов с неоперабельным раком мочевого пузыря. Пембролизумаб стал первым препаратом, способным продлить жизнь этих больных в большей степени, чем химиотерапия.

Медиана выживаемости в группе пембролизумаба составила 10,3 месяца, а в группе, получавшей химиотерапию, — 7,4 месяца. Кроме того, доля пациентов, у которых в результате лечения опухоль уменьшилась или исчезла, в этих группах отличалась практически в два раза 21% и 11% соответственно.

Кроме того, на фоне использования пембролизумаба наблюдалось значительно меньше побочных эффектов. Это важно, поскольку значительную долю участников исследования составили пожилые люди с большим количеством сопутствующих заболеваний. Результаты исследования позволяют рассматривать пембролизумаб в качестве нового стандарта лечения неоперабельного рака мочевого пузыря».

В настоящее время не существует эффективной терапии второй линии, которую можно было бы использовать у пациентов с раком мочевого пузыря на поздних стадиях заболевания. Как правило, применяются химиотерапевтические препараты: паклитаксел, доцетаксел и винфлунин, однако польза от их использования, как правило, невелика. Появление нового эффективного лекарственного средства могло бы изменить эту ситуацию, повысив качество и продолжительность жизни пациентов с неоперабельным раком мочевого пузыря.