Две крупные фармкомпании, Janssen Pharmaceutical, Inc. (подразделение Johnson & Johnson) и ViiV Healthcare (совместное предприятие GlaxoSmithKline, Pfizer и Shionogi) сообщают о том, что ожидают от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрения первой в истории инъекционной схемы антиретровирусной терапии ВИЧ.
Если предложенная терапия получит от FDA «зелёный свет», то в деле лечения пациентов с ВИЧ начнётся новая глава. Ежедневный приём таблеток может быть заменён ежемесячными инъекциями.
Об эффективности пролонгированной инъекционной схемы было рассказано в марте на конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (CROI). Данные основаны на исследовании, в третьей фазе которого приняли участие 1100 пациентов из 16 стран.
Терапия предполагает использование каботегравира (ингибитор интегразы) и рилпивирина (ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (ННИОТ)). Получены весьма неплохие результаты и в целом данная терапия может заменить традиционные АРВТ-препараты, принимаемые перорально.
Представители фармкомпаний сообщили, что в ближайшее время будут поданы заявки на одобрение новой терапии и в другие крупные надзорные ведомства, в частности в Европейское агентство лекарственных средств (EMEA).
Испытания инъекционной АРВ-терапии ведутся и в России. Они начаты в конце прошлого года и продлятся два года.