Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration, FDA) одобрило первый препарат для предотвращения мигреней. Лекарство под названием Aimovig (erenumab) нужно колоть раз в месяц, и стоить это удовольствие будет 575 долларов за дозу. Но поскольку аналогичные препараты разрабатывают другие компании, можно ожидать, что со временем цена снизится.
Мигрень — серьёзное неврологическое заболевание, которое проявляется головной болью, часто в одной половине головы. Иногда оно сопровождается тошнотой или повышенной чувствительностью к свету и звукам. Некоторые могут предсказывать появление приступов заранее благодаря «ауре» — вспышкам света или зигзагам перед глазами, покалыванию или другим тактильным ощущениям. Мигрень не всегда и не у всех мучительна, но в тяжёлых случаях приступы могут вызывать сильную боль и длиться очень долго — до 15 и даже 20 дней в месяц (в совокупности).
Aimovig — это первый препарат, одобренный FDA не для лечения, а для предотвращения мигреней. Он относится к новому классу лекарств — блокаторы кокальцигенина (кальцитонин ген-родственного пептида, КГРП или calcitonin gene-related peptide, CGRP). КГРП был открыт Д. Коппом в 1961 году, искусственно синтезирован в 1968 году; изучая это вещество, исследователи пришли к выводу, что оно играет важную роль в развитии приступов. Эксперименты показали, что у людей, склонных к мигреням, после введения КГРП начинаются головные боли. В надежде создать лекарство, фармкомпании занялись разработкой антител.
Первыми к финишу — регистрации препарата в США — пришли компании Amgen и Novartis, которые совместно разработали Aimovig. Они будут продавать шприц-ручки, наполненные препаратом (70 и 140 мг) по цене около 575 долларов за штуку или 6 900 долларов в год. Граждане США, вероятно, смогут оплатить Aimovig за счёт страховки — производитель уверяет, что цена для них может упасть до 5 долларов в месяц. Лекарство появится на рынке уже через неделю.
Насколько оно эффективно? FDA приводит сухие цифры. Производители провели три клинических испытания, в которых участвовали 955, 577 и 677 человек. Длились они шесть, три и три месяца соответственно. В среднем, пациенты, принимавшие Aimovig, жили без мигрени на один-два дня дольше, чем те, кто принимал плацебо. На первый взгляд, эти цифры не очень впечатляют, но стоит помнить вот о чём: во-первых, одни люди более чувствительны к препаратам, чем другие, а исследования показывают усреднённый результат. Во-вторых, Aimovig — только первый зарегистрированный представитель такого класса лекарств. Разработкой антител к КГРП занимаются ещё как минимум три компании: Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Eli Lilly and Company и Alder Biopharmaceuticals. Вполне возможно, что одна из них выпустит на рынок более эффективный препарат. Как сформулировали в редакции журнале JAMA, новые лекарства — это «прогресс, но не панацея».