Здравоохранение и законодательство: про американские лекарства и не только

+7 926 604 54 63 address
 От решений, которые вскоре примут в этом здании, будет зависеть наше здоровье. В буквальном смысле слова.
От решений, которые вскоре примут в этом здании, будет зависеть наше здоровье. В буквальном смысле слова.

В Государственную Думу Российской Федерации был внесён законопроект о противодействии антироссийским санкциям. В частности, авторы документа предлагают приостановить сотрудничество с США в авиации и атомной отрасли, а также ограничить ввоз продовольствия, табака и лекарств американского производства.

Если к «антипармезановым» мерам население России более или менее привыкло, то вопрос, сумеют ли отечественные пациенты обойтись без «санкционных» лекарств, пока остаётся открытым, тем более что окончательная версия списка запрещённых лекарств ещё не готова. Известно только, что ограничения не будут распространяться на препараты, «аналоги которых не производятся в РФ и иностранных государствах».

Однако и врачи, и пациенты (особенно страдающие тяжёлыми и/или хроническими заболеваниями) скептически восприняли слово «аналоги» в тексте законопроекта. Так, практикующий врач-психиатр рассказал в неформальной беседе с корреспондентом сайта bipolar.su буквально следующее (сохранена орфография оригинала):

— Атипичные нейролептики наши, конечно, дешевле, но не всегда есть нужная дозировка, да и побочные эффекты могут проявиться, а основные нет.
Ситуация с фенибутом возникла в ноябре прошлого года, от хорошего производителя его сложно было найти. Наши выпускают дешёвый, но часто неэффективный препарат. Фенибут 3-го Московского эндокринного завода, я тогда не смог найти в 8 аптеках.
Фенибут наш на западе кроме Латвии не делают — он не подтверждён. А в России он очень разный в зависимости от завода. Даже по физическим свойствам, обычно он растворяется в воде, а есть завод — там таблетку молотком бьёшь, а она не растворяется. Есть разминается легко, но не растворяется.

Необходимо понимать, что под «аналогами» подразумеваются не только дженерики (лекарственные средства с тем же действующим веществом, что и оригинальный препарат), но и абсолютно другие препараты, которые могут лишь формально «заменить» попавшее под «антисанкции» лекарство. Производитель условного отечественного фуфломицина, правдами и неправдами вписавший в инструкцию к своему детищу «бактерицидное действие», сможет — если законопроект будет принят — продавать препарат со слабой доказательной базой как альтернативу хорошо изученному и вполне эффективному «Аугментину». Учитывая то, насколько слабо контролируются необходимые для регистрации препарата клинические испытания в России, фуфломицины и просто некачественные препараты могут быстро (и чрезвычайно болезненно для пациентов) заполнить образовавшиеся пробелы на российском фармрынке.

Особенно опасно это для тех, кто вынужден принимать лекарства долго и в больших дозировках, как это происходит, например, при лечении препаратом «Креон» пациентов с муковисцидозом.

— Для 99,9% людей с муковисцидозом это реально единственный препарат, который помогает. Да, другие панкреатины в России есть, только вот ни в европейских, ни в американских стандартах лечения муковисцидоза они не упоминаются. Даже сейчас у нас есть сложности — по закону лекарства должны закупаться по международному непатентованному названию (панкреатин), и каждый раз приходится доказывать, что не все они одинаковы, — рассказывает корреспонденту gubdaily.ru председатель правления МОО «Помощь больным муковисцидозом» Ирина Мясникова. — Наши пациенты принимают препараты пожизненно и в сверхмаксимальных дозах. Если их заменить, сразу они не умрут, но жизнь их значительно ухудшится: они не смогут набирать вес, у них начнутся проблемы с пищеварением. В литературе описаны случаи, что из-за большого количества сопутствующих веществ в панкреатинах у детей с муковисцидозом могут возникать неврологические отклонения, серьёзные проблемы с кишечником. Никто не хочет проверять это на практике.

Помимо «Креона» среди потенциальных «жертв» антисанкций — десятки, а то и сотни препаратов, ведь в российском Государственном регистре лекарственных средств можно найти 1019 лекарственных средств, производимых в США. Эксперты компании «Видаль» составили ТОП-30 наиболее популярных препаратов, которые с большой вероятностью исчезнут с российского рынка, если новый закон вступит в силу. Список, опубликованный на портале health.mail.ru, выглядит следующим образом:

1. Препараты для повышения потенции «Виагра», «Сиалис».
2. Препарат от простуды «ТераФлю».
3. Обезболивающее «Нурофен».
4. Антибиотик «Аугментин».
5. Антибиотик «Клацид».
6. Средство от ревматоидного артрита и псориаза «Хумира».
7. Препарат от болезней суставов «Артра».
8. Гормональный препарат «Дюфастон».
9. Гормональный препарат «Дипроспан».
10. Препарат от давления «Капотен».
11. Препарат от болезней суставов «Терафлекс».
12. Противоэпилептическое средство «Лирика».
13. Поливитаминный препарат «Кальцемин Адванс».
14. Витаминные комплексы «Витрум».
15. Ферментное средство «Креон».
16. Гепатопротектор «Гептрал».
17. Слабительное «Дюфалак».
18. Лекарство от гепатита B «Бараклюд».
19. Препарат от гепатита C «Совальди».
20. Препарат от аллергии «Телфаст».
21. Вакцина от вируса папилломы человека, защищающая от рака шейки матки «Гардасил».
22. Вакцина от пневмококковой инфекции «Превенар».
23. Антидепрессант «Паксил».
24. Антидепрессант «Симбалта».
25. Препарат мелатонина «Мелаксен».
26. Средство от мигрени «Экседрин».
27. Назальный спрей «Тизин».
28. Назальный спрей «Назонекс».
29. Препараты инсулина.
30. Противоопухолевый препарат «Сутент».

В то же время 19 апреля министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова, побывав на Российском симпозиуме детских хирургов и осмотрев проходившую в рамках симпозиума выставку, сказала:

— Выставка сегодня нам показывает, что Россия во многом становится самодостаточной, но пока мы не можем в полной мере отказаться от оригинальных лекарств и медицинских изделий, которые производятся в других странах, но не имеют аналогов в нашей стране.

Прислушаются ли к словам Скворцовой в Госдуме, неизвестно. Первое чтение нового законопроекта состоится только 15 мая.

Нельзя не отметить, что ограничение ввоза лекарственных препаратов — не единственная инициатива в области здравоохранения, поступившая на рассмотрение в Госдуму в последнее время. Отечественный Минздрав также предложил обложить акцизами напитки с высоким содержанием добавленных простых сахаров (например, газировку и напитки на основе фруктовых соков) и ограничить продажу и рекламу электронных сигарет (вейпов), одновременно повысив цены на них и размеры соответствующих акцизных сборов.

.
Комментарии