Взрослые пациенты, страдающие эпизодическими или хроническими приступами мигрени, могут облегчить своё заболевание при помощи нового препарата, утверждается в работе по результатам недавно завершённого исследования. Речь идёт об антителе к пептиду, кодируемому геном кальцитонина (или кальцитонин-связанному пептиду). Международное непатентованное название препарата — галканезумаб (galcanezumab). Средство было разработано фармацевтической компанией Eli Lilly and Company.
На сегодняшний день успешно завершены клинические испытания III фазы. Результаты работ представлены в докладах и постерных сессиях Ежегодной научной встречи (Annual Scientific Meeting) Американского общества головной боли (American Headache Society).
Препарат изучался в ходе двух клинических испытаний, EVOLVE-1 и EVOLVE-2 с практически идентичным дизайном. В общей сложности в испытаниях приняли участие более 1700 добровольцев с эпизодическими приступами мигрени. Участники исследований, принимавшие 120 или 240 мг галканезумаба, продемонстрировали достоверное уменьшение числа дней с приступами по сравнению с теми, кто получал плацебо.
Вторичной конечной точкой испытаний авторы исследований выбрали сокращение количества дней с приступами мигрени на 50, 70 или 100%. В экспериментальных группах она также была достигнута достоверно чаще, чем в контрольных.
В работе REGAIN, в которой приняли участие пациенты с хронической мигренью, были достигнуты сходные результаты.
«Мы очень довольны полученными результатами. Данные из всех трёх работ хорошо согласуются между собой, а также с результатами других исследований класса препаратов», — рассказывает доктор Эрик Перлман (Eric Pearlman), медицинский директор направления головной боли американского представительства Eli Lilly. Доктор Перлман также сообщил, что в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration) данные будут представлены во второй половине 2017 г.
Также в ходе встречи Американского общества головной боли были представлены положительные результаты клинических испытаний III фазы HALO-CM и HALO-EM . В ходе этих работ изучался другой препарат той же фармакологической группы, фреманезумаб (fremanezumab), разработка компании Teva Pharmaceuticals Industries Ltd., средство для борьбы с хроническими и эпизодическими приступами мигрени.
Ещё один препарат, эптинезумаб (eptinezumab) с теми же показаниями успешно прошёл клинические испытания II фазы.
«Это первый класс препаратов, разработанный специально для лечения мигрени. Все остальные средства, применяемые для борьбы с мигрень, изначально создавались для лечения других заболеваний, — поясняет доктор Перлман. — Я думаю, именно поэтому перечисленные препараты вызвали большой интерес у участников встречи. Но это одновременно указывает на неудовлетворённую на сегодняшний день потребность в средствах лечения мигрени у пациентов с этим диагнозом».
