Согласно результатам крупного исследования, новое устройство в форме «шапочки», генерирующей электромагнитные поля, увеличило продолжительность жизни пациентов со смертельной формой рака головного мозга. Многие врачи скептически относятся к этому терапевтическому подходу, получившему название «борющиеся с опухолью поля» (tumor treating fields), и в любом случае эти «поля» — не панацея. Кроме того, устройство относится к дорогостоящим методам лечения, оно обходится в 21 тыс. долларов США ежемесячно.
Но в ходе работы было показано, что пятилетняя выживаемость пациентов, использовавших устройство в сочетании с обычной химиотерапией, почти в три раза выше, чем у тех, кто получал только химиотерапию — 13% и 5% соответственно.
По мнению доктора Роджера Ступпа (Roger Stupp), эксперта по опухолям мозга из Северо-Западного университета (Northwestern University), принцип действия нового устройства отличается от общепринятых стандартов лечения онкологических заболеваний. Многие врачи не понимают, как оно работает или полагают, что оно не способно помочь.
Доктор Ступп возглавил профинансированное компанией-производителем исследование, проведённое на базе Университетской клиники Цюриха (нем. Universitätsspital Zürich, USZ). Результаты работы были представлены на встрече членов Американской ассоциации онкологических исследований (American Association for Cancer Research) в Вашингтоне.
По мнению независимого эксперта доктора Антонио Чиокка (Antonio Chiocca), руководителя отделения нейрохирургии Бригамской и женской больницы (Brigham and Women’s Hospital), результаты исследования являются «выдающимися», и не могут быть объяснены эффектом плацебо. Другой специалист, доктор Джордж Деметри (George Demetri) из Института рака Дана-Фабер (Dana-Farber Cancer Institute) согласился с этим утверждением, однако отметил, что большинство пациентов в течение 5 лет всё-таки умерли. «Это заболевание настолько ужасно, что любой прогресс в лечении важен», — добавил доктор Деметри.
О лечении
Устройство под названием Optune выпускается компанией Novocure. Оно продаётся в США, Германии, Швейцарии и Японии как средство для уменьшения риска рецидива агрессивной формы рака головного мозга, мультиформной глиобластомы. Устройство предназначено для использования у взрослых пациентов, перенёсших хирургическое вмешательство и/или радиотерапию и получающих химиотерапевтические препараты.
Пациенты надевают «шапочку» с полосками электродов на бритую голову. Электроды соединяются проводами с небольшим электрогенератором, который можно носить в сумке. Больные могут надевать обычную шляпу поверх устройства и жить привычной жизнью. При этом прибор необходимо использовать на протяжении 18 часов ежедневно. Во время ношения «шапочки» пациенты не ощущают электрических разрядов, а только лёгкое тепло.
Предполагается, что устройство создаёт слабые поля переменного тока, мешающие хромосомам выстроиться в ряд при делении клеток. Поскольку раковые клетки делятся интенсивно, а клетки мозга взрослого человека — нет, теоретически, устройство должно влиять преимущественно на заболевание, а не на самого пациента.
Что показали исследования
В работе 2011 г. Optune не повлиял на выживаемость, но вызывал меньше нежелательных эффектов, чем химиотерапия. Испытания проводились на пациентах с рецидивом заболевания или отрицательной динамикой. Тогда Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration, FDA) одобрил использование устройства у таких больных.
Второе исследование, проводившееся с участием пациентов, у которых опухоль была выявлена недавно, было прекращено в 2014 г. Период наблюдения за более чем 50% из 695 добровольцев составил свыше 18 месяцев, и было показано, что те, кто использовал Optune, жили на несколько месяцев дольше остальных. Управление по санитарному надзору расширило лицензию, но некоторые врачи протестовали, поскольку в ходе испытаний устройства не использовалось ослепление — все знали, какое лечение они получают. Руководители исследования возразили, что использование «поддельного лечения» в конкретном случае было бы непрактично. Во-первых, настоящее устройство создаёт ощущение тепла во время работы, а во-вторых, мало кто согласился бы брить череп каждые несколько дней и годами носить «шапочку» с электродами, зная, что она может быть поддельной.
Новые результаты
В ходе последнего исследования медиана выживаемости у тех, кто использовал Optune в сочетании с химиотерапией, составила 21 месяц, а у тех, кто получал только химиотерапию — 16 месяцев. Средняя двухлетняя выживаемость составила 43% и 31%, трёхлетняя — 26% и 16%, а пятилетняя — 13% и 5% соответственно. Побочные эффекты были минимальными, среди них встречались случаи нарушения состава крови, слабость, утомляемость и раздражение кожи от электродов.
В новых рекомендациях Национального многопрофильного онкологического центра (National Comprehensive Cancer Center) Optune упоминается как возможный вариант лечения опухолей мозга. В настоящее время изучается эффективность устройства при раке поджелудочной железы, раке яичников и раке лёгкого. В этих случаях электроды прикрепляются к животу или груди.
Цена вопроса
Серьёзным ограничением для использования Optune является его цена — около 700 долларов в день. Большая часть американских страховых компаний покрывает эти расходы, но не Medicare. «Мы платим сами, — рассказывает генеральный директор компании Novocure Билл Дойль (Bill Doyle). — Мы никогда не отказываем пациентам, независимо от наличия у них страховки».
Как пояснил Дойль, высокая цена устройства обусловлена тем, что «оно представляет собой чрезвычайно сложный медицинский прибор, выпускаемый в очень маленьких объёмах. В Optune есть части, которые необходимо менять несколько раз в неделю, кроме того, мы обеспечиваем поддержку каждому покупателю». На цену устройства также, безусловно, повлияло то, что оно исследовалось на протяжении 17 лет: сначала в лаборатории и на животных, а затем и с участием добровольцев. Как результат, совокупная цена самого Optune и запасных деталей к нему сегодня равняется приблизительно 500 тыс. долларов США.
