Фармацевтический гигант Eli Lilly and Company объявил, что экспериментальный препарат соланезумаб для лечения лёгкой деменции при болезни Альцгеймера оказался не способен замедлить процесс потери памяти. Это было выявлено в ходе клинических испытаний препарата.
Пациенты, получавшие соланезумаб «не демонстрировали статистически значимого замедления в ухудшении когнитивных процессов по сравнению с больными, принимавшими плацебо», утверждается в результатах клинических испытаний III фазы. Хотя результаты были «определённо благосклонны» к препарату, «изменения в процессе лечения» оказались невелики, сообщается в заявлении компании.
В итоге руководство Eli Lilly заявило, что не будет подавать документы для регистрации препарата в США. Результаты испытаний планируется представить 8 декабря на девятой конференции, посвящённой клиническим исследованиям болезни Альцгеймера (Clinical Trials on Alzheimer’s Disease meeting). Новость сразу же повлияла на акции компании, которые потеряли в цене около 10%.
Заявление компании Eli Lilly стало последним в серии аналогичных сообщений о провалах клинических испытаний препаратов, которые должны были бы совершить прорыв в лечении болезни Альцгеймера. По данным компании, это заболевание поразило приблизительно 47 миллионов человек по всему миру. Теперь Eli Lilly, за последние 30 лет уже инвестировавшая более трёх миллиардов долларов США в исследования, посвящённые болезни Альцгеймера, «остаётся заинтересована» в создании эффективного средства от этого заболевания.
Ранее соланезумаб продемонстрировал неудовлетворительные результаты в двух предыдущих исследованиях, где испытывалась его эффективность в плане лечения от лёгких до умеренных форм деменции. Последнее исследование было призвано показать, что препарат может замедлить процесс потери когнитивных функций у пациентов с лёгкой деменцией — у людей, которые уже утратили часть памяти, но ещё справляются с повседневными делами. Аналитики были настроены скептически.
Несмотря на неудачу в клинических испытаниях, компания Eli Lilly «демонстрирует хорошие перспективы роста без соланезумаба», как сообщил Дэвид Рикс (David Ricks), в следующем месяце приступающий к обязанностям генерального директора компании. В настоящее время он возглавляет Lilly Bio-Medicines.
«Результаты… оказались не тем, на что мы надеялись. Мы разочарованы из-за того, что миллионы людей, страдающих болезнью Альцгеймера, по-прежнему находятся в ожидании препарата, способного повлиять на её течение», — сказал Джон Лехляйтер (John Lechleiter), нынешний генеральный директор Eli Lilly.
Ранее мы уже писали о соланезумабе как о препарате, уменьшающем количество бета-амилоидного белка и замедляющем прогресс заболевания. К сожалению, новые данные продемонстрировали, что оптимистические заявления по поводу этого средства были преждевременными.