Новое исследование финансовых практик, сопровождающих выпуск на рынок «чудо-лекарства» от гепатита C с показателем эффективности лечения 90%, показало, как этот медицинский прорыв, ставший возможным благодаря государственному финансированию, был присвоен фармацевтической компанией в результате гонки предлагаемых цен. Исследование показало, что компания, подсчитав, «сколько смогут выдержать системы здравоохранения», в два с лишним раза подняла цену на препарат по сравнению с первоначальными расчётами стоимости производства и направила миллиарды долларов на покупку собственных акций вместо того, чтобы финансировать дальнейшие исследования.
Таким образом компания Gilead Sciences сделала значительные выплаты акционерам, в то же время выставив американским службам общественного здравоохранения счета на суммы до 86 000 долларов за одного пациента, а в Англии — почти 35 000 фунтов стерлингов за одного пациента — за трёхмесячный курс приёма препарата.
Высокие цены приводят к нормированию выдачи лекарств: многие государственные службы в США и Европе выдают новый препарат только самым тяжёлым пациентам, несмотря на его экстраординарный показатель эффективности лечения и факт, что раннее лечение снижает возможность распространения заболевания. [1]
Стратегия Gilead по приобретению и выкупу акций является примером отраслевой модели, говорят исследователи. Многие крупные фармацевтические компании в настоящее время зависят от инноваций, выходящих из государственных исследовательских институтов, университетов и поддерживаемых венчурным капиталом стартапов — приобретая права на наиболее перспективные лекарственные соединения, как только достигается определённый уровень уверенности в их успешности — вместо того чтобы вкладывать собственные средства в исследования и разработки.
Исследователи с факультета социологии Кембриджского университета (Cambridge University) утверждают, что фактически общество «платит дважды»: во-первых, за первоначальные исследования в государственных структурах, а затем — за патентованные дорогостоящие лекарства. Резюме выводов кембриджских социологов было подготовлено журналом The BMJ (British Medical Journal).
«Крупные фармацевтические компании редко занимаются лекарствами от ранней стадии исследования до предоставления их пациентам. Они часто действуют как специалисты по вопросам регулирования и приобретения, отдавая большую часть последующих прибылей акционерам, а часть — тратя на дальнейшие приобретения», — объясняет ведущий исследователь Виктор Рой (Victor Roy).
Старший автор исследования, профессор Лоуренс Кинг (Lawrence King), говорит: «клинические исследования включают в себя метод проб и ошибок и могут занять годы, прежде чем принесут плоды — это слишком долго для компаний, которые должны показывать инвесторам ежегодный рост, поэтому приобретения зачастую лучший способ создания этого роста».
В мире живёт около 150 миллионов человек, хронически больных гепатитом C. Особенно от него страдают такие уязвимые группы населения как наркозависимые и ВИЧ-инфицированные. Конечным итогом этого заболевания может стать печёночная недостаточность при прогрессирующем циррозе печени.
В статье Роя и Кинга рассказывается история препарата софосбувир. Лекарство было разработано стартапом, возникшим в лаборатории в университете Эмори (Emory University), получавшей финансирование от Национальных институтов здравоохранения США (US National Institutes of Health) и Управления по делам ветеранов (Veterans Administration). Стартап Pharmasset привлёк частный капитал на разработку софосбувира. Когда вторая фаза испытаний оказалась более многообещающей, чем перспективы собственных разработок Gilead по созданию лекарства от гепатита C, Gilead приобрёл Pharmasset за 11 миллиардов долларов после гонки предлагаемых цен, в последние недели которой оценка Pharmasset взлетела почти на 40 процентов.
«Стоимость этой гонки вооружений ради доходов стала частью оправдания высоких цен на лекарства», — пишут Рой и Кинг. После того, как в 2013 году софосбувир был готов к выпуску на рынок, Gilead установила цену в 84 тысячи долларов за курс. Позже, в ходе расследования Сената США, выяснилось, что изначальная цена софосбувира от Pharmasset была на уровне 36 тысяч долларов. К первому кварталу 2016 года, за два с небольшим года, Gilead заработала более 35 миллиардов долларов на продаже лекарств от гепатита C — сумма, почти в 40 раз превышающая совокупные расходы Gilead и Pharmasset на разработку лекарств.
В прошлом году Gilead объявила о том, что львиная доля этих доходов — около 27 миллиардов долларов — пойдёт на «обратный выкуп акций»: покупку собственных акций, с целью увеличить их стоимость для акционеров. Для сравнения — в период между 2013 и 2015 годами Gilead увеличила расходы на исследования с 0,9 до 3 миллиардов.
«Выкуп акций — это финансовый манёвр, возникший в начале 1980-х годов в связи с тем, что администрация Рейгана изменила правила для корпораций. Финансовое сообщество теперь рассчитывает, что компании будут вознаграждать акционеров посредством обратного выкупа акций, но трата прибыли на выкуп акций чревата торможением инноваций», — говорит Рой.
В качестве ещё одного примера авторы приводят такой факт: компания Merck потратила в 2014 году 8,4 миллиарда долларов на покупку разработчика препаратов, специализирующегося на лечении инфекции стафилококка. В следующем году они закрыли подразделение разработчика, которое занималось исследованиями на ранней стадии, уволив 120 сотрудников. Спустя три недели, компания Merck объявила о дополнительных 10 миллиардах долларов, направленных на выкуп акций.
В опубликованной BMJ статье исследователи предлагают ряд мер по борьбе с последствиями нынешней финансовой модели. К ним относятся предоставление системам здравоохранения большей переговорной силы в сделках по поводу прорывных методов лечения, а также ограничение прав компаний на выкуп собственных акций.
Рой и Кинг также указывают на возможную будущую модель, предусматривающую гранты и крупные награды за широкое внедрение перспективных методов лечения, и, самое главное, отделяющую цены на лекарства от предполагаемых затрат на их разработку, в том числе от тех, что увеличиваются из-за ожиданий акционеров. Они полагают, что такой подход может быть применён в случаях болезней, представляющих серьёзную проблему для общественного здравоохранения — таких как болезнь Альцгеймера, онкологические заболевания и ВИЧ.
А у нас читайте обзор важнейших новостей фармакологии и медицинских биотехнологий за первую половину 2016 года.
Примечания
[1] Имеется в виду бесплатная для пациента выдача лекарств по программам государственного медицинского страхования: Medicare (федеральная программа для людей старше 65 лет и инвалидов) и Medicaid (программа медицинской помощи нуждающимся) в США, программы страхования в государственных медицинских страховых компаниях Германии и т.д. Бремя оплаты услуг и лекарств по этим программам полностью или частично ложится на плечи налогоплательщиков или других страхователей (в той же Германии по программе государственного медстрахования все получают одинаковый набор услуг при различных, в зависимости от дохода, страховых взносах).