Первая экспериментальная вакцина для лечения опиоидной зависимости проходит в США клинические испытания фазы 1a/1b.
«Существуют действенные препараты для лечения опиоидной зависимости, но примерно у половины людей, принимающих эти лекарства, где-то через шесть месяцев случается рецидив. Вакцина, действующая в течение нескольких месяцев, вводимая в сочетании с любым из этих препаратов, могла бы помочь победить зависимость гораздо большему числу людей, а также потенциально защитить их от смерти от передозировки в случае рецидива»,
Экспериментальная вакцина, разработанная Марко Праветони (Marco Pravetoni), профессором фармакологии и медицины в Медицинской школе Университета Миннесоты (University of Minnesota Medical School), должна предотвращать попадание оксикодона в мозг.
В 2019 году почти 50 000 американцев умерли от передозировок, связанных с опиоидами, а новые данные Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) свидетельствуют, что в 2020 году, во время пандемии коронавирусной инфекции, смертность от передозировки наркотиков подскочила до рекордного уровня в 87 000 человек, в основном за счет фентанила и других синтетических опиоидов.
«Разработка вакцин — огромное благо для человечества. Эта инновационная работа направляет её на борьбу с пагубной наркотической зависимостью в надежде оказать большое влияние на ситуацию»,
Вакцина предназначена для выработки антител к оксикодону, опиоиду, часто используемому в качестве обезболивающего.
Если человек принимает оксикодон после вакцинации, антитела связываются с препаратом и не дают ему проникнуть в мозг. Поскольку опиоид не достигает мозга, потребитель не получает «кайфа». Вакцина также может защитить от передозировки оксикодоном, которая часто приводит к остановке дыхания.
Поскольку вакцина нацелена именно на оксикодон, она не взаимодействует с другими препаратами, в частности с теми, что применяются для лечения опиоидной зависимости, а также с налоксоном — лекарством, используемым при реанимации пациентов с передозировкой.
В исследовании принимают участие добровольцы, употребляющие опиоиды, но не проходящие лечение для борьбы с зависимостью. Одна группа добровольцев будет получать плацебо; две другие группы получат низкую или высокую дозу активной вакцины.
Основная цель исследования — определить, хорошо ли переносится вакцина и безопасна ли она. Исследователи также попытаются узнать, помогает ли вакцина органзиму вырабатывать достаточное количество антител и может ли она предотвратить эйфорию, когда добровольцы получают оксикодон.
Во время испытания вакцины добровольцы будут находиться под пристальным наблюдением группы врачей и медсестёр в течение нескольких недель в стационаре, чтобы можно было отследить побочные явления и определить реакцию пациентов на оксикодон после вакцинации. Затем исследователи будут изучать поведение участников в отношении употребления наркотиков в амбулаторных условиях.
Параллельно с работой в Колумбийском университете исследователи из Университета Миннесоты проводят фармакокинетический и иммунологический мониторинг образцов крови участников, чтобы лучше понять, как действует вакцина. Они также надеются выявить биомаркеры, которые могут предсказать эффективность вакцины.
Пилотное исследование проводится на 24 добровольцах. Если вакцина окажется безопасной и эффективной на этом этапе, число участников будет увеличено до 45. Для окончательной оценки вакцины против оксикодона нужно провести вторую и третью фазы испытания.
Поскольку химическая структура различных опиоидов, включая оксикодон, героин и фентанил, отличается в зависимости от препарата, для каждого опиоида необходимы свои вакцины. Команды из Колумбийского университета и Университета Миннесоты уже работают над созданием аналогичных вакцин против героина и фентанила.