Пока диабет не удаётся излечивать, но своевременная (то есть как можно более ранняя) и правильная интенсификация лечения может привести к устойчивому качественному гликемическому контролю и существенно задержать проявление осложнений.
В новом исследовании, результаты которого опубликованы в The Lancet, учёные сравнили раннюю терапию диабета 2 типа метформином и комбинированную терапию, сочетающую метформин (metformin) и вилдаглиптин (vildagliptin).
Участники исследования (2001 человек) были случайным образом разделены на группы для получения лечения метформином в дозировке до 1000 мг в сочетании с 50 мг вилдаглиптина дважды в день, только метформином или плацебо. Всем участникам диабет диагностировали в течение последних двух лет, и они все имели уровни гликогемоглобина 48—58 ммоль/моль (6,5—7,5 %). Такой показатель удостоверяет, что они находились на относительно ранних стадиях заболевания. Они ранее не получали лекарственной терапии или употребляли метформин менее месяца до начала исследования.
Терапевтическая неудача, то есть, достижение уровня гликогемоглобина 53 ммоль/моль или выше, при двух последовательных визитах исследователей (они проводились каждые 3 месяца), наблюдалась в 62,3 % случаев в группе, где пациенты принимали только метформин, по сравнению с 43,6 % в группе с комбинированным применением препаратов.
В монотерапевтической группе среднее время достижения терапевтической неудачи составило 36,1 месяцев, а в комбинированной — 61,9 месяца. Это можно приравнять к снижению риска при комбинированном лечении в сравнении с монотерапией на 49 %.
«Можно выиграть терапевтическое окно продолжительностью два года», — сказал журналистам Дэвид Маттьюз (David Matthews) из Оксфордского университета (University of Oxford).
Пациенты, потерпевшие терапевтическую неудачу, продолжали лечение без контроля плацебо метформином и вилдаглиптином до следующей точки терапевтической неудачи, заключающейся в необходимости начала приёма инсулина. Если требовалось другое лекарство, не инсулин, пациенты выбывали из исследования.
Важно отметить, что пациенты, проходившие комбинированную терапию на первом этапе исследования, также показали лучшие результаты на втором этапе. У тех, кто начал монотерапию метформином, наблюдался более быстрый переход к инсулиновой зависимости (вторичная терапевтическая неудача), несмотря на добавление вилдаглиптина после прохождения первого этапа терапевтической неудачи.
Выигрывают ли пациенты в долгосрочной перспективе от получения более интенсивной терапии с самого начала — это, по словам Маттьюза, «серьёзный вопрос для диабетиков».
У тех, кто принимал вилдаглиптин с самого начала, наблюдалось значительное замедление, на 26 %, наступления второго этапа терапевтической неудачи.
Предварительное лечение вилдаглиптином не привело к увеличению веса по сравнению с лечением исключительно метформином, и показатели гипогликемии в обеих группах были одинаковы.
Несмотря на то, что исследование не было направлено на оценку последствий для сердечно-сосудистой системы, исследователи обнаружили некоторые свидетельства задержки первого выявления макрососудистого события в группе с предварительной комбинированной терапией, из чего следует, что более интенсивный гликемический контроль привёл к снижению риска развития сердечно-сосудистых осложнений. Тем не менее, данный вывод был основан на очень небольшом количестве случаев — 2,4 % в группе с комбинированной терапией и 3,3 % в группе, принимавшей только метформин.
Соавтор исследования, Стефано Дель Прато (Stefano Del Prato) из Пизанского университета (итал. Università di Pisa), подчеркнул, что анализ результатов макрососудистых результатов носит чисто зондирующий характер и требует специального исследования для воспроизведения полученных данных. Однако он назвал отмеченные результаты интригующими, учитывая, что участники исследования с ранней стадией диабета сильно отличаются от групп населения повышенного риска, представители которых продемонстрировали кардиозащитную пользу препаратов от диабета.
Дель Прато отметил также, что помимо вилдаглиптина и метформина существует множество других комбинаций препаратов первой линии. «Мы считаем, — сказал он, — Что данное исследование открывает новую эру изучения потенциальной выгоды комбинирования различных препаратов для людей с диабетом 2 типа».