Новый препарат для терапии одной из наиболее агрессивных форм рака молочной железы, разработанный швейцарской фармкомпанией [TBS_TOOLTIP placement=»top» title=»В настоящее время право на изготовление препарата принадлежит компании Roche, которая поглотила Genentech в 2009 году.» style=»border: 1px solid #ddd; padding: 3px;»]Genentech[/TBS_TOOLTIP], продлевает жизнь пациенток в среднем на 16 месяцев по сравнению с применяемыми сейчас методами лечения. Результаты клинических испытаний, названные специалистами «беспрецедентными», были представлены на проходящем в Испании ежегодном Конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO-2014).
Третья, заключительная, фаза испытаний была призвана оценить эффективность и безопасность применения препарата «Перьета» (Perjeta, Pertuzumab) для терапии HER2-позитивного метастазированного рака груди. Эта форма злокачественной опухоли молочной железы, встречающаяся примерно в 25-30 процентах случаев, связана с мутацией в гене HER2, ведущей к избыточному производству одноимённого белка, что, в свою очередь, ассоциировано с агрессивностью опухоли, её распространением на другие части организма и неблагоприятным прогнозом. В настоящее время стандартным методом лечения таких пациенток является применение химиотерапии в сочетании с препаратом «Герцептин» (Herceptin, Trastuzumab).
В клинических испытаниях принимали участие 808 пациенток с диагностированным HER2-положительным метастазированным раком груди, ранее не получавших терапии от этого заболевания. Часть из них получала Pertuzumab в сочетании с «Герцептином» и препаратом химиотерапии «Доцетаксел» (Docetaxel), а у части новое лекарство было заменено на плацебо. В результате было установлено, что пациентки, у которых к стандартной линейке лекарств был добавлен Pertuzumab, в среднем прожили на 15,7 месяцев дольше, чем остальные. В первом случае статистический показатель средней общей выживаемости после постановки диагноза составил 56,5 месяцев (4 года 7 месяцев), а во втором — 40,8 месяцев (3 года 4 месяца).
«Феноменальными» и «беспрецедентными» назвали специалисты успехи, продемонстрированные новым препаратом, который два года назад вышел на рынки США и Европы. Результаты клинических испытаний, предполагают они, говорят о том, что комбинация «Перьета» и «Герцептина» в сочетании с химиотерапией должна стать стандартом лечения HER2-положительного метастазированного рака молочной железы. Между тем, «Перьета» пока чрезвычайно дорог. Например, в Великобритании 420-миллиграммовый флакон препарата стоит 2395 фунтов стерлингов, а стоимость годичного курса терапии достигает 43 тысяч фунтов.