«ЭпиДжин» анонсировала технологию, с помощью которой в любой поликлинике можно будет диагностировать рак на сверхранней стадии. Технология включена в федеральную целевую программу по направлению «Наука о жизни», для выхода тест-системы на рынок нужно порядка трёх лет.
Научную разработку метода осуществляет новосибирская биотехнологическая компания «СибЭнзайм», тестирует технологию ГНЦ ВБ «Вектор», выводом технологии на рынок занимается компания «ЭпиДжин», созданная разработчиками метода и нанотехнологическим центром «СИГМА.Новосибирск». Компания прогнозирует, что финальная стоимость теста для потребителя будет не более 2 тыс. рублей.
Метод сверхранней диагностики рака основан на анализе молекулы ДНК. Раковая опухоль не развивается, если активны определённые гены («гены-онкосупрессоры»), наличие продукта которых подавляет образование опухоли — соответственно, по «отключению» этих генов можно диагностировать онкогенные процессы. Новосибирская биотехнологическая компания «СибЭнзайм» открыла фермент и разработала на его основе метод, который с высокой точностью находит выключенный ген-онкосупрессор.
Разработанная технология позволяет диагностировать рак всего по нескольким молекулам ДНК. Для получения результата анализа требуется 4-6 часов, при этом используется стандартное оборудование для ПЦР-анализов, которое есть в большинстве государственных клиник; проводить исследование сможет штатный медицинский персонал.
«Мы анализируем следующий уровень генетической информации — помимо структуры самих генов, можно определить, работают они или нет» — поясняет руководитель «ЭпиДжин» Евгений Дубинин.
В 2013-2014 годах ГНЦ ВБ «Вектор» успешно опробовал метод на образцах крови больных и доноров. Для окончательной отработки технологии и регистрации диагностического набора требуется ещё 3 года. Тест-система станет доступна для использования к 2017 году.
«Проекты в области ДНК-диагностики являются одним из приоритетных направлений сети нанотехнологических центров РОСНАНО, основными точками роста на сегодняшний день являются наноцентры Новосибирска, Ульяновска, Троицка с проектами «ЭпиДжин», «Тестген», и лабораторией геномных исследований соответственно. Мы уверены, что кооперация различных научных групп даст синергетический эффект» — рассказала генеральный директор наноцентра «СИГМА.Новосибирск» Луиза Лесная.
Подобный подход к диагностике рака уже применяется за рубежом, однако из-за высоких требований к оборудованию и квалификации специалистов, метод не имеет широкого распространения в клинической практике. Применяемая сейчас диагностика на основе онкомаркеров, отслеживающих повышение в крови концентрации некоторых белков не позволяет обнаружить прогрессирующий рак на ранней стадии. При этом пациенты, у которых выявили рак на I-II стадии, выживают в 60-95% случаев, для тех, у кого рак диагностирован позже, этот показатель 10-25%.