Лечение метформином способно улучшить исходы у пациентов, страдающих первичным HER2-позитивным раком молочной железы (РМЖ) в сочетании с сахарным диабетом. Этот вывод был сделан после анализа результатов исследования ALTTO, клинических испытаний III фазы.
«Пациенты с РМЖ и сахарным диабетом в среднем по популяции отличаются более серьёзным прогнозом, чем те, у кого диабета нет, — пишут авторы исследования, проходившего под руководством доктора Евандро де Азамбужа (Evandro de Azambuja) из Института Жюля Борде (фр. L’institut Jules Bordet). — Доклинические и клинические данные продемонстрировали, что метформин обладает прямым и непрямым противоопухолевым эффектом, особенно в отношении опухолей молочной железы».
В рамках исследования ALTTO добровольцы были случайным образом распределены по двум группам. Участники первой получали комбинацию трастузумаба (trastuzumab) и лапатиниба (lapatinib), в то время как членам второй был назначен только трастузумаб. Первичный анализ результатов показал, что приём сочетания противоопухолевых препаратов эффективнее, чем монотерапия трастузумабом. Результаты работы опубликованы в издании Journal of Clinical Oncology.
Из 8381 пациента, включённого в анализ, 186 (2,2%) на момент входа в исследование страдали сахарным диабетом и не принимали метформин, а 260 пациентов (3,1%) получали терапию метформином на фоне диабета. Период наблюдения за участниками составил в среднем 4,5 года.
У добровольцев, страдавших сахарным диабетом, но не пивших метформин, показатели выживаемости без признаков заболевания были достоверно ниже, чем у тех, кто принимал этот антидиабетический препарат. Однако такой эффект наблюдался преимущественно у пациентов с HER2-позитивными новообразованиями.
Клинические исходы у пациентов с диабетом, получавших метформин, были сходны с показателями больных РМЖ, не страдавших сахарным диабетом. Это утверждение оказалось справедливо как для пациентов с HER2-позитивным, так и для больных с HER2-негативным РМЖ.
Основываясь на полученных результатах, авторы заключили: «Мы полагаем, что пациентам с сахарным диабетом и HER2-позитивным РМЖ целесообразно рекомендовать терапию метформином, если она не была начата ранее. Это необходимо, чтобы по возможности отсрочить начало приёма инсулина». Учёные также отметили, что использование инсулина при РМЖ связано с повышенным риском рецидива заболевания.