Препарат для снижения уровня липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) — или «плохого» холестерина — на 15—20% уменьшает риск развития инфаркта и некоторых других серьёзных проблем с сердцем. К такому выводу пришли учёные, изучавшие эффективность Репаты (Repatha), нового лекарственного средства, предназначенного для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.
Классические препараты для борьбы с «плохим» холестерином, статины — например, Липитор или Крестор — стоят дёшево. Однако не все пациенты хорошо переносят эти лекарства, и не у всех больных назначение статинов приводит к желаемым результатам. Применение препарата Репата (МНН — эволокумаб) производства американской фармацевтической компании Amgen позволяет достичь беспрецедентно низких показателей ЛПНП. К тому же укол Репаты (препарат вводится инъекционно) достаточно делать 1 или 2 раза в месяц.
Однако годовой курс Репаты сегодня стоит более 14 тыс. долларов США. Поэтому американские страховые компании решили не включать препарат в список лекарств, покрываемых страховкой, до тех пор, пока эволокумаб не докажет свою способность снижать риски развития сердечно-сосудистых заболеваний — а не только уровень ЛПНП. Авторам нового исследования удалось продемонстрировать, что Репата эффективна — но польза от её применения не столь велика, как полагали многие врачи.
Из каждых 200 человек, получающих Репату на протяжении двух лет, трём — благодаря этому препарату — удастся избежать инфаркта, инсульта или смерти от болезней сердца и сосудов.
«Это большое преимущество, — рассказывает руководитель нового исследования доктор Марк Сабатин (Marc Sabatine) из Бригамской и женской больницы (Brigham and Women’s Hospital). — Для миллионов людей, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями, или обладающих высоким риском их развития, приём нового препарата стоит вложенных средств». Но доктор Доналд Ллойд-Джонс (Donald Lloyd-Jones), ведущий специалист по профилактической медицине Северо-Западного университета (США) (Northwestern University) и спикер Американской ассоциации сердца (American Heart Association) назвал результаты работы «скромными», добавив, что они стали «не вполне тем, на что мы надеялись или рассчитывали».
Итоги исследования были опубликованы в издании New England Journal of Medicine. Они также обсуждались на конференции Американской коллегии кардиологов (American College of Cardiology).
Репата и другой препарат со сходным механизмом действия, Пралуент (Praluent), относятся к группе ингибиторов PCSK9 (Пропротеиновая конвертаза субтилизин-кексинового типа 9, англ. proprotein convertase subtilisin/kexin type 9). В 2015 г. они были разрешены к использованию у пациентов с высоким наследственным риском гиперхолестеринемии или сердечно-сосудистых заболеваний, уже ставших причиной инфаркта или других серьёзных проблем. В ходе нового исследования изучалась эффективность Репаты у более чем 27500 пациентов, у которых концентрация ЛПНП превышала рекомендуемый уровень 70 мг/дл, несмотря на приём статинов в максимальной дозировке.
После двух лет приёма Репаты в сочетании со статинами средняя концентрация ЛПНП добровольцев снизилась с 92 мг/дл до 30 мг/дл. Одновременно Репата продемонстрировала свою безопасность — побочные эффекты приёма препарата оказались сопоставимы с теми, что возникали на фоне использования плацебо. Новый препарат снизил совокупный риск развития инфаркта, инсульта и смерти от болезней сердца приблизительно на 20%. Хотя бы одно из этих событий за время наблюдения произошло менее чем у 6% участников экспериментальной группы и более чем у 7% получавших плацебо. С увеличением продолжительности приёма Репаты польза росла — на второй год использования препарата риск уменьшался уже на 25%. Также на фоне применения эволокумаб приблизительно на 15% снижалась частота других событий, например госпитализаций по поводу болей в груди или в связи с необходимостью проведения процедуры по расширению просвета артерий.
Последний показатель, изучавшийся в ходе исследования, стал предметом особого интереса со стороны страховых компаний. В какой мере применение Репаты способно снизить расходы на дорогостоящее лечение? Если этот препарат в 50 раз дороже, чем статины, означает ли это, что он в 50 раз лучше?
Представители Amgen утверждают, что эффективность Репаты оправдывает её стоимость. Страховым компаниям разработчики препарата даже предложили возмещать расходы на лечение пациентов, у которых инфаркт или инсульт случился через шесть и более месяцев приёма Репаты.
Доктор Ллойд-Джонс отметил: «Возможно, нам следует использовать [эволокумаб] только у пациентов из групп высокого риска, не получающих достаточного эффекта от приёма статинов. По крайней мере, пока цена Репаты не изменится».