Приём метформина связан со снижением смертности от всех причин у пациентов, страдающих сахарным диабетом 2 типа, хронической болезнью почек, застойной сердечной недостаточностью и хроническими заболеваниями печени с печёночной недостаточностью. К такому выводу пришли авторы системного обзора, подготовленного на основе 17 наблюдательных исследований. Использование метформина также оказалось связано с уменьшением числа повторных госпитализаций больных с упомянутыми выше болезнями сердца и почек.
Результаты работы, подготовленной под руководством доктора Мэтью Кроули (Matthew Crowley) из Университета Дьюка (Duke University) и Медицинского центра Управления по делам ветеранов в Дареме (Северная Каролина, США) (Durham Veterans Affairs Medical Center), были опубликованы в издании Annals of Internal Medicine.
Когда Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило использование метформина в 1994 г., препарат быстро стал средством стартовой терапии для многих пациентов, страдающих сахарным диабетом 2 типа. Однако то же управление потребовало, чтобы на упаковках метформина публиковалось предупреждение, запрещающее использовать это лекарственное средство при хронической болезни почек. Применение метформина у пациентов с застойной сердечной недостаточностью и болезнями печени допускалось, но только «с осторожностью».
Авторы нового обзора отметили, что в 2006 г. застойная сердечная недостаточность была убрана из списка противопоказаний к назначению метформина, но предупреждение, касающееся использования препарата при острой или нестабильной застойной сердечной недостаточности, осталось. В апреле 2016 г. Управление по санитарному надзору также изменило свою позицию относительно применения метформина при хронической болезни почек. Теперь основным критерием, определяющим возможность назначения этого препарата, стала скорость клубочковой фильтрации. В итоге пациенты с умеренно выраженной болезнью почек смогли получать метформин — в списке противопоказаний остались только тяжёлые формы заболевания.
Оказалось, что 12-недельный курс метформина в дозировке 1000 мг/сут приводит к уменьшению массы тела в среднем на 0,97 кг. В группе, получавшей по 500 мг этого же препарата, такого эффекта отмечено не было. Однако индекс массы тела (ИМТ) уменьшился в обеих группах. После 12 недель приёма 1000 или 500 мг метформина в сутки ИМТ снизился на 0,7 или 0,5 кг/м2 соответственно.
Исследователи также отметили, что улучшения других показателей, связанных с обменом веществ, например, уменьшения объёма талии, у пациентов не наблюдалось. Тем не менее, учёные пришли к выводу, что метформин может применяться у больных шизофренией, принимающих клозапин, с целью снижения массы тела.
В ходе подготовки работы исследователи изучили ряд публикаций, вышедших в период с 1994 по 2016 гг. Для обзора были отобраны 17 наблюдательных исследований, в которых принимали участие пациенты с диабетом 2 типа, средней или тяжёлой болезнью почек, застойной сердечной недостаточностью или хроническими болезнями печени с печёночной недостаточностью. Проанализировав эти работы, учёные обнаружили, что приём метформина был связан с уменьшением смертности от всех причин во всех трёх группах больных. У добровольцев с болезнями почек и сердца также отмечалось снижение частоты госпитализаций, а у пациентов с хронической болезнью почек средней тяжести ещё и уменьшилась частота эпизодов гипогликемии.
«Хотя объём данных был ограничен, мы не обнаружили никаких доказательств того, что пациенты [с умеренной болезнью почек, застойной сердечной недостаточностью или хронической болезнью печени с печёночной недостаточностью] не могут получить пользу от приёма метформина, — заключили исследователи. — В сочетании с информацией о безопасности метформина с точки зрения молочнокислого ацидоза, наши наблюдения поддерживают недавние действия, предпринятые Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов».
Учёные отметили ограничения проведённой работы. В частности, они упомянули, что в рамках исследования не были проанализированы все возможные исходы для пациентов. Кроме того, обзор базировался на результатах наблюдательных исследований, в которых не всегда отмечалась тяжесть предшествующего заболевания. Отдельно авторы обзора упомянули о нехватке рандомизированных работ, посвящённых изучению эффективности метформина у пациентов с хронической болезнью почек, застойной сердечной недостаточностью и печёночной недостаточностью. Необходимы дополнительные исследования, в которых приём метформина пациентами с исторически обусловленными противопоказаниями и ограничениями сравнивался бы с приёмом других лекарственных средств.
«Имеющиеся сведения не указывают на то, что риски, связанные с использованием метформина, превышают аналогичные риски других сахароснижающих препаратов», — подчеркнули учёные.