Международное клиническое исследование показало, что новый препарат, который заставляет иммунную систему атаковать опухоли, эффективен против рака мочевого пузыря. Представитель нового класса лекарств — ингибиторов иммунных контрольных точек — атезолизумаб (торговое наименование Tecentriq) прошёл клинические испытания в 2015 году и в прошлом месяце был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Food and Drug Administration, FDA). Результаты представлены на ежегодной встрече Американского общества клинической онкологии (American Society for Clinical Oncology, ASCO).
Инъекции экспериментального лекарства у 28 из 119 (24%) больных уменьшали опухоли минимум на 30% и задерживали рост новых образований. Все пациенты получали лекарство в качестве терапии первой линии. «Результаты нашего исследования показывают, что атезолизумаб это большой шаг вперёд в лечении рака мочевого пузыря, — говорит химиотерапевт Арджун Балар (Arjun Balar), один из авторов исследования. — Атезолизумаб — первое лекарство от этой болезни, которое FDA одобрил более чем за тридцать лет. Это новый стандарт лечения для пациентов, которым не помогла химиотерапия препаратами платины. Фактически, некоторым пациентам этого препарата будет достаточно».
Сейчас в качестве препарата первой линии лечения рака мочевого пузыря применяют цисплатин, одобренный FDA в 70-х. Этот препарат убивает клетки опухоли, не позволяя им восстанавливать повреждённую ДНК. Цисплатин продлевает жизнь пациентов немногим больше, чем на год, но почти половина больных, большинство из которых — пожилые люди с другими серьёзными заболеваниями, не могут принимать его из-за сильных побочных эффектов, которые затрагивают нервную систему, почки и слух. Более того, опухоли часто вырабатывают устойчивость к цисплатину и похожим препаратам химиотерапии.
В ходе клинического исследования, которое прошло в центрах США, Канады и Европы, все больные хорошо переносили атезолизумаб. Пациенты испытывали лёгкую усталость, страдали от кожного зуда и диареи — это менее серьёзные побочные эффекты, чем у цисплатина или альтернативного препарата — карбоплатина. У половины участников исследования, организм которых ответил на лекарство, результаты появились в течение 15 недель и почти все они (21 из 28) продолжили терапию без признаков роста опухоли (при дозе 1200 миллиграммов каждые три недели). У семи больных опухоль в конце концов вернулась, и им было назначено другое лечение. Врачи продолжили наблюдать за состоянием 21 участника в стадии ремиссии. У пациентов, которые ответили на терапию, в результате устойчивого иммунного ответа опухоли уменьшились или исчезли вовсе.