Гепатит C: битва за патенты продолжается


Индийские активисты протестуют против высоких цен на препараты от гепатита C.
Индийские активисты протестуют против высоких цен на препараты от гепатита C. Источник: Врачи без границ.

В начале 2000-х жители развивающихся стран успешно оспорили патенты на лекарства от ВИЧ и получили качественные дженерики — копии оригинального препарата — по низким ценам. Сейчас активисты применяют ту же стратегию к лекарствам от гепатита C. Только в феврале этого года они подали пять возражений против патентов на препараты прямого действия. А всё потому, что стандартный 12-недельный курс терапии стоит больше, чем средняя годовая зарплата миллионов людей. (далее…)

В Вашингтоне занялись профилактикой ВИЧ среди чернокожих женщин


Чернокожие жительницы Вашингтона с недоверием относятся к возможностям профилактики ВИЧ.
Чернокожие жительницы Вашингтона с недоверием относятся к возможностям профилактики ВИЧ.

После появления таблеток, уменьшающих риск заражения ВИЧ, в гей-сообществе Вашингтона стали иначе говорить об этой болезни: об использовании доконтактной профилактики ВИЧ (англ. Pre-exposure prophylaxis, PrEP) даже время от времени упоминают в профилях на сайтах знакомств.

Теперь руководство округа Колумбия (официальное название Вашингтона) настаивает на проведении первой национальной кампании, которая помогла бы в распространении PrEP среди чернокожих женщин. Они считаются второй после геев «группой риска» в городе, продолжающем борьбу с эпидемией СПИД.

Исследования показали, что ежедневный приём препарата Truvada снижает риск заражения ВИЧ более чем на 90%. Поэтому городские власти пытаются убедить цветных женщин, что этот препарат предназначен не только для мужчин-геев.

Приблизительно каждый шестой случай инфицирования ВИЧ в Вашингтоне регистрируется у чернокожих горожанок. Хотя в последнее время скорость распространения заболевания снижается, около 2% населения Вашингтона уже заражены. Этот показатель считается одним из самых высоких в США. (далее…)

Поглощения и обратный выкуп акций фармкомпаниями угрожают общественному доступу к новым лекарствам


Большая Фарма — большие деньги
Большая Фарма — большие деньги.

Новое исследование финансовых практик, сопровождающих выпуск на рынок «чудо-лекарства» от гепатита C с показателем эффективности лечения 90%, показало, как этот медицинский прорыв, ставший возможным благодаря государственному финансированию, был присвоен фармацевтической компанией в результате гонки предлагаемых цен. Исследование показало, что компания, подсчитав, «сколько смогут выдержать системы здравоохранения», в два с лишним раза подняла цену на препарат по сравнению с первоначальными расчётами стоимости производства и направила миллиарды долларов на покупку собственных акций вместо того, чтобы финансировать дальнейшие исследования.

Таким образом компания Gilead Sciences сделала значительные выплаты акционерам, в то же время выставив американским службам общественного здравоохранения счета на суммы до 86 000 долларов за одного пациента, а в Англии — почти 35 000 фунтов стерлингов за одного пациента — за трёхмесячный курс приёма препарата. (далее…)

ВОЗ призывает пересмотреть цены на препараты для лечения гепатита C


Препарат софосбувир (торговое наименование Совальди) разработан компанией Гилеад (Gilead Sciences, Inc). В 2013 г. одобрен  Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США, в 2016 году зарегистрирован в РФ.
Препарат софосбувир (торговое наименование Совальди) разработан компанией «Гилеад» (Gilead Sciences, Inc). В 2013 г. одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США, в 2016 году зарегистрирован в РФ.

Результаты исследования Всемирной организации здравоохранения показали, что лекарства от гепатита C не по карману больным по всему миру. Работа опубликована в журнале PLOS Medicine

Учёные проанализировали цены на 12-недельный курс лечения современным противовирусным препаратом софосбувир (sofosbuvir) и комбинацией ледипасвир/софосбувир (ledipasvir/sofosbuvir) в 30 странах с поправкой на курсы валют и паритет покупательной способности (ППС). Они пришли к заключению, что нынешние цены подрывают финансовую устойчивость систем здравоохранения и не позволяют государствам воплощать широкомасштабные программы по лечению гепатита C. (далее…)

Предложение ФАС производить лекарства без согласия держателя патента не противоречит международным нормам


Соглашения ВТО позволяют некоторым странам в случае необходимости весьма гибко взаимодействовать с международным патентным правом в области лекарственных средств. На фото — Hopetavir — бангладешский аналог лекарства Sovaldi (софосбувир), патент на которое держит Gilead Sciences, Inc. Бангладеш не поддерживает фармацевтические  патентные права, поэтому бангладешский дженерик в сто раз дешевле оригинального препарата
Соглашения ВТО позволяют некоторым странам в случае необходимости весьма гибко взаимодействовать с международным патентным правом в области лекарственных средств. На фото — Hopetavir — бангладешский аналог лекарства Sovaldi (софосбувир), патент на которое держит Gilead Sciences Inc. Бангладеш не поддерживает фармацевтические патентные права, поэтому бангладешский дженерик в сто раз дешевле оригинального препарата.

1 марта «Ведомости» сообщили, что Федеральная антимонопольная служба (ФАС) предлагает разрешить производство лекарств без согласия обладателя патента. Сообщение вызвало широкий резонанс в российских СМИ.

Действительно, с 26 февраля по 14 марта на публичном обсуждении находится проект закона, направленного против иностранных компаний, которые, злоупотребляя «своим доминирующим положением», отказываются производить или поставлять на территорию России лекарства и изделия медицинского назначения. В качестве решения предлагается использование объекта патента без разрешения правообладателя. Такой закон, насколько можно судить, не противоречит нормам международного права, а именно — Соглашению ТРИПС (Agreement on Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights, Соглашение по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности), которое входит в пакет документов ВТО. В статье 31 ТРИПС говорится, что «в случае крайней необходимости» компания, уполномоченная государством, может использовать объект патента без разрешения правообладателя. При этом правообладателю должно выплачиваться вознаграждение с учётом обстоятельств и экономической стоимости разрешения. Этот механизм называется принудительным лицензированием и рекомендован Декларацией Доха по защите здоровья населения. Поэтому обвинения некоторых критиков в «пиратстве» и «воровстве» со стороны государства в данной ситуации безосновательны. (далее…)

Важнейшие новости фармакологии и медицинских биотехнологий за первую половину 2015 года


Препарат Repatha (evolocumab) компании Amgen
Препарат Repatha (evolocumab) компании Amgen — для профилактики инфарктов и инсультов.

Бум финансирования биотеха и фармацевтики продолжается. За первую половину 2015 года в эти области инвесторы вложили больше денег, чем за весь 2013 год. Больше всего внимания привлекают к себе компании, работающие в области иммунотерапии и других современных биомедицинских подходов.

Антитела против сердечно-сосудистых заболеваний

Впервые зарегистрированы для применения у пациентов препараты против белка PCSK9, которые снижают холестерол и тем самым способствуют снижению риска сердечно-сосудистых заболеваний — инфарктов и инсультов.

PCSK9 связывается с рецепторами липопротеинов низкой плотности на поверхности клеток, что приводит к попаданию рецепторов внутрь клеток и их деградации. В результате липопротеины низкой плотности (LDL) в комплексе с холестеролом (LDL-C) остаются циркулировать в крови. Как было показано ранее, именно их повышенный уровень ассоциирован с повышением частоты сердечно-сосудистых заболеваний. Антитела против PCSK9 связывают этот белок, и рецепторы остаются на поверхности клеток, что снижает уровень LDL-C в крови. (далее…)

Десять важнейших новостей фармакологии за 2014-й год


Препарат Opdivo
Препарат против меланомы Opdivo.

Если XX век называли веком космоса, веком атомной энергии, веком электроники, XXI — по крайней мере, на текущем этапе — это, безусловно, век биотехнологий: растёт продолжительность жизни, появляются препараты против заболеваний, ранее считавшихся неизлечимыми, биологи проникают всё глубже в суть самой живой материи. В прошедшем году успехи фармакологии, биотехнологий, медицины были огромны. Представляем вашему вниманию обзор десяти главнейших прорывных событий в области фармакологии и смежных наук и практик 2014 года.

1. Одобрены препараты для иммунотерапии меланомы

2014 год в области разработки новых лекарств продолжил тенденцию прошлых лет — активное внедрение научных разработок в клиническую практику, особенно это касается онкологии и редких заболеваний. В области онкологии доминируют новости иммунотерапии рака — совокупные усилия в этом направлении журналисты называют Манхэттенским проектом терапии рака.

Из 36 новых лекарств, одобренных в 2014 г. FDA (Управлением США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов), 9 — онкологические препараты, а из них 3 — иммунотерапевтические продукты, в том числе первые два зарегистрированных в США препарата против белка PD-1: Keytruda (Pembrolizumab) компании Merck and Co., Inc. и Opdivo (Nivolumab) компании Bristol-Myers Squibb. Они пополнили арсенал препаратов — ингибиторов рецепторов иммуносупрессорного контроля, продолжив успех Yervoy (Bristol-Myers Squibb), который был выведен на рынок в 2011 г. Оба эти препарата представляют собой антитела и направлены на лечение метастатической меланомы — одного из самых злокачественных онкозаболеваний. Они подавляют способность раковых клеток противостоять иммунной атаке организма. (далее…)

Новые методы борьбы с антибиотикорезистентными микроорганизмами


Иллюстрация, изображающая различную устойчивость патогенных бактерий к антибиотикам.
Иллюстрация, изображающая различную устойчивость патогенных бактерий к антибиотикам.

В связи с угрозой, исходящей от антибиотикорезистентных микроорганизмов, учёные стали всё чаще обращать внимание на нестандартные природные источники потенциальных лекарственных средств. Некоторые биотехнологические компании также начали производить лекарственные препараты, полученные не из животных, а из растительных клеток, что значительно ускорило и удешевило процесс их производства, сообщает Reuters.

В последние годы повысился интерес к поиску антимикробных веществ в необычных местах, например, в организме насекомых, бактерий, обитающих в глубинах океанов или в пустынях. Это научное направление ставит перед собой цель обнаружить химические соединения, которые могут стать основой для разработки новых классов лекарственных препаратов. (далее…)