Важнейшие новости фармакологии и медицинских биотехнологий за вторую половину 2016 года


Здание компании Novartis в Базеле, Швейцария. В этом году созданный ею препарат показал успехи в борьбе с рассеянным склерозом
Здание компании Novartis в Базеле, Швейцария. В этом году созданный ею препарат показал успехи в борьбе с рассеянным склерозом.

Предлагаем вашему вниманию обзор самых главных, интересных и прорывных событий «большой фармы» за второе полугодие 2016 года.

Новые лекарства, одобренные FDA

В этом году управление FDA зарегистрировало удивительно мало препаратов — всего 21, что особенно контрастирует с прошлогодним показателем в 45 новых лекарств. Так мало агентство не одобряло с 2007 года. Как видно из доклада FDA, это объясняется как меньшим количеством поданных заявок по сравнению с прошлым годом, так и большим количеством отклонённых, в основном по причине недостатков в производстве (примеси, стабильность, воспроизводимость аналитических параметров), а не самих препаратов. При этом США продолжают оставаться лидером по количеству одобренных новых лекарств — 65% впервые зарегистрированных лекарств одобряются в США. Из 19 одобренных лекарств 7 — с уникальным механизмом действия. (далее…)

Ученые собираются реабилитировать забытые лекарства


Ученые собираются реабилитировать забытые лекарства.
Ученые собираются реабилитировать забытые лекарства.

Ведущие мировые фармпроизводители согласились предоставить независимым исследователям доступ к ряду экспериментальных препаратов, которые по разным причинам перестали интересовать самих фармгигантов, передает Reuters.

Министр по делам бизнеса Великобритании Винс Кейбл сообщил о заключении партнерского договора между Советом по медицинским исследованиям и компаниями AstraZeneca, GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson, Eli Lilly, Pfizer, Takeda и UCB. Согласно документу, независимые ученые смогут использовать в своих исследованиях фармсоединения, изначально разрабатывавшиеся компаниями.

Идея более тщательного изучения потенциально интересных лекарственных средств появилась еще в 2011 году. Тогда AstraZeneca предоставила ряд препаратов. Среди них была экспериментальная разработка для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Сейчас этот препарат уже проходит клинические исследования уже как лекарство против хронического кашля.

Известно, что нередко фармпроизводители прекращают исследования экспериментального препарата из-за его недостаточной эффективности. Но, если лекарство плохо себя зарекомендовало в лечении одного недуга, есть вероятность, что оно сможет помочь другим пациентам.