Установлен механизм связывания Арбидола с вирусом


Авторы исследования: профессор Ян Уилсон (слева) и Рамешвар Кадам (справа).
Авторы исследования: профессор Ян Уилсон (слева) и Рамешвар Кадам (справа).

Противовирусный эффект умифеновира (в России препарат распространяется под торговой маркой «Арбидол») впервые удалось объяснить. Группа учёных из Исследовательского института Скриппс (The Scripps Research Institute, TSRI) обнаружила, что молекулы умифеновира препятствуют проникновению вируса в клетки организма, прикрепляясь к рецепторным карманам вирусных частиц.

«Это очень интересная молекула, и теперь мы точно знаем, к чему она присоединяется и как работает, — рассказывает ведущий автор исследования Иан Уилсон (Ian Wilson), руководитель отделения интегративной, структурной и вычислительной биологии и сотрудник Института химической биологии Скаггса (The Skaggs Institute for Chemical Biology) при институте Скриппс.

Результаты работы опубликованы в издании Proceedings of the National Academy of Sciences.

Уминофевир, препарат для лечения гриппа производства российской компании Фармстандарт, в настоящее время продаётся в России и Китае. В США он проходит IV фазу клинических испытаний (об этом сообщает ScienceDaily, однако на сегодняшний день, 13 января 2017 года, на ClinicalTrials.gov находится лишь одно исследование, но оно проводится не в США, а в Саратове, и статус его неизвестен. — Прим. XX2 ВЕК).

Считается, что средство эффективно в отношении многих штаммов вируса гриппа. Это даёт ему определённое преимущество перед вакцинами, защищающими лишь от тех типов вируса, которые, по мнению эпидемиологов, будут наиболее распространены в ближайшем сезоне.

Однако, несмотря на популярность Арбидола среди российских врачей и пациентов, результаты клинических испытаний препарата вызвали сомнение у международных экспертов. Так, в рекомендациях ВОЗ по борьбе с вирусом гриппа H1N1 было отмечено, что в описании работ, посвящённых изучению эффективности и безопасности средства, не хватает данных по дизайну, идентификационных номеров клинических испытаний и другой важной информации. Поэтому эксперты ВОЗ советуют «с осторожностью» интерпретировать результаты этих исследований. (далее…)

Новый препарат продемонстрировал эффективность при сердечной недостаточности


Доктор Дэниел Ленихан (справа) с коллегами из Университета Вандербильта.
Доктор Дэниел Ленихан (справа) с коллегами из Университета Вандербильта.

Цимаглермин (cimaglermin), новый экспериментальный препарат, также известный как «глиальный фактор роста 2» (glial growth factor 2, GGF2) и «нейрегулин-1β» (neuregulin-1β), может помочь в восстановлении функций сердца у пациентов, страдающих сердечной недостаточностью. Результаты первых испытаний препарата на людях были опубликованы в издании JACC: Basic to Translational Science.

Сердечная недостаточность, характеризующаяся ухудшением сердечной деятельности, является одной из самых распространённых причин смерти по всему миру. Многие пациенты, страдающие этим заболеванием, особенно те, у кого диагностирована тяжёлая систолическая дисфункция левого желудочка, не отвечают на существующие варианты терапии в достаточной степени. (далее…)

Важнейшие новости фармакологии и медицинских биотехнологий за вторую половину 2016 года


Здание компании Novartis в Базеле, Швейцария. В этом году созданный ею препарат показал успехи в борьбе с рассеянным склерозом
Здание компании Novartis в Базеле, Швейцария. В этом году созданный ею препарат показал успехи в борьбе с рассеянным склерозом.

Предлагаем вашему вниманию обзор самых главных, интересных и прорывных событий «большой фармы» за второе полугодие 2016 года.

Новые лекарства, одобренные FDA

В этом году управление FDA зарегистрировало удивительно мало препаратов — всего 21, что особенно контрастирует с прошлогодним показателем в 45 новых лекарств. Так мало агентство не одобряло с 2007 года. Как видно из доклада FDA, это объясняется как меньшим количеством поданных заявок по сравнению с прошлым годом, так и большим количеством отклонённых, в основном по причине недостатков в производстве (примеси, стабильность, воспроизводимость аналитических параметров), а не самих препаратов. При этом США продолжают оставаться лидером по количеству одобренных новых лекарств — 65% впервые зарегистрированных лекарств одобряются в США. Из 19 одобренных лекарств 7 — с уникальным механизмом действия. (далее…)

Восстановление энергетического обмена может помочь в лечении болезни Паркинсона


Доктор Патрик Брундин (Patrik Brundin)
Доктор Патрик Брундин оптимистично оценивает потенциал нового препарата как средства для лечения болезни Паркинсона.

Препарат, изначально разрабатывавшийся для лечения сахарного диабета 2 типа, готовится к испытаниям в качестве первого средства, способного замедлить прогресс болезни Паркинсона. Соответствующее исследование было опубликовано в журнале Science Translational Medicine.

«Мы надеемся, что вскоре в жизни миллионов людей, живущих с болезнью Паркинсона, наступит переломный момент, — рассказывает ведущий автор исследования доктор Патрик Брундин (Patrik Brundin), директор Центра исследования нейродегенеративных заболеваний (Center for Neurodegenerative Science) Исследовательского института Ван Анделя (Van Andel Research Institute, VARI) и руководитель Комитета по проведению клинических исследований Фонда лечения болезни Паркинсона (The Cure Parkinson’s Trust’s Linked Clinical Trials Committee). — Все проведённые на модельных животных испытания указывают на то, что этот препарат в принципе может замедлить прогресс болезни Паркинсона и у людей». (далее…)

Фармацевтическую награду получил препарат с недоказанной эффективностью — «Полиоксидоний»


Полиоксидоний
«Полиоксидоний».

По итогам конкурса Russian Pharma Awards 2016, который проводится сервисом «Доктор на работе», победителем в номинации «Иммуномодулятор выбора в острый период респираторной инфекции у часто болеющих детей» стал лекарственный препарат «Полиоксидоний». Мы решили разобраться, что он собой представляет и насколько обоснованно его применение.

Препарат был разработан в СССР в начале 1980-х годов, запатентован в 1996 и с тех пор стал популярным средством, применяемым в России и СНГ при лечении широкого спектра воспалительных заболеваний. «Полиоксидоний» представляет собой поликатионный полимер, который, по заявлению производителя, обладает иммуномодулирующим действием, оказывает прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимулирует антителообразование. Кстати, производителем препарата является один из спонсоров конкурса — ООО «НПО Петровакс Фарм». (далее…)

Препарат для лечения СМА I типа демонстрирует хорошие результаты


Нусинерсен привёл к существенному улучшению двигательных функций у детей, страдающих СМА I типа.
Нусинерсен привёл к существенному улучшению двигательных функций у детей, страдающих СМА I типа.

Спинальная мышечная атрофия I типа (СМА I) — это наследственное заболевание, вызывающее нарушение работы мышц у младенцев. До сих пор не известно средства, способного вылечить эту болезнь или изменить её течение. Клинические испытания нового препарата под названием «нусинерсен» (nusinersen), однако, показали многообещающие результаты.

В настоящее время нусинерсен ожидает одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Food and Drug Administration). Результаты II фазы клинических испытаний препарата были недавно опубликованы в журнале The Lancet.

Работа велась под руководством детского невролога Ричарда Финкеля (Richard Finkel) из Детской больницы Nemours (Nemours Children’s Hospital) в Орландо при поддержке Отделения педиатрии Медицинского центра Стэнфордского университета (Department of Pediatrics at Stanford University Medical Center).

По данным результатов II фазы испытаний, нусинерсен безопасен и хорошо переносится. (далее…)

Создана новая система поиска эффективных антибактериальных средств


Klebsiella pneumoniae, возбудитель опасных заболеваний, прикрепляется к человеческому лейкоциту.
Klebsiella pneumoniae, возбудитель опасных заболеваний, прикрепляется к человеческому лейкоциту.

Американские учёные разработали новый способ поиска лекарственных средств и их комбинаций для борьбы с инфекциями, устойчивыми к большому количеству различных антибиотиков. В работе приняли участие исследователи из Национального центра продвинутых переводных научных исследований (National Center for Advancing Translational Sciences) Национальных институтов здоровья США (National Institutes of Health) и Национального института изучения аллергии и инфекционных заболеваний (Institute of Allergy and Infectious Diseases). Они создали тест, который быстро оценивает тысячи лекарственных средств и определяет, насколько эффективными они окажутся в отношении различных видов устойчивых бактерий.

Созданный метод отбора может помочь в разработке новых подходов к использованию уже известных лекарственных средств и соединений для борьбы с серьёзными внутрибольничными инфекциями и новыми инфекционными заболеваниями.

Вэй Чжэн (Wei Zheng), доктор Питер Уильямсон (Peter Williamson) и доктор Карен Франк (Karen Frank) использовали новый тест для оценки эффективности 4000 зарегистрированных лекарственных средств и биологически активных соединений. Учёным удалось обнаружить 25 субстанций, которые подавляют рост двух штаммов Klebsiella pneumoniae, устойчивых к большинству известных антибиотиков. Этот микроорганизм является причиной смертельно опасного заболевания, встречающегося в больницах по всему миру. (далее…)

Теиксобактин — «антибиотик новой надежды» — синтезирован в Китае


Доктор Сюэчень Ли (второй слева в первом ряду) и его команда исследователей теиксобактина
Доктор Сюэчень Ли (второй слева в первом ряду) и его команда исследователей теиксобактина.

Группа исследователей под руководством доктора Сюэченя Ли (кит. 李學臣, англ. Xuechen Li) с химического факультета Гонконгского университета (HKU Department of Chemistry) совместно с доктором Юйем Юанем (Yu Yuan) из Университета Центральной Флориды (University of Central Florida) и доктором Шэном Чэнем (Sheng Chen) из Гонконгского политехнического университета (Hong Kong Polytechnic University) сообщила о создании способа синтезировать недавно открытый революционный антибиотик теиксобактин (teixobactin). Результаты исследования были опубликованы в журнале Nature Communications. Эта работа может проложить путь к созданию и применению антибактериальных препаратов следующего поколения на основе теиксобактина. (далее…)

«Тысяча червей!»: новая платформа может ускорить разработку лекарств


Caenorhabditis elegans — маленькие и незаметные труженики фармацевтического фронта.
Caenorhabditis elegans — маленькие и незаметные труженики фармацевтического фронта.

Учёные Техасского университета в Остине (University of Texas at Austin) создали новую платформу по разработке лекарств. Она даёт исследователям возможность быстро тестировать новые препараты на модельных организмах и оценивать их эффективность точнее, чем раньше. Результаты исследования опубликованы в журнале Nature Communications.

В качестве «подопытных кроликов» выступают Caenorhabditis elegans — круглые черви длиной около 1 мм. Эти животные часто служат модельными организмами в исследованиях по генетике, нейрофизиологии, биологии развития и вычислительной биологии. Они обладают развитой нервной системой, их геном полностью секвенирован, а кроме того, около трети их генов совпадает с человеческими генами, которые могут вызвать развитие заболеваний — поэтому на на C. elegans удобно изучать нейродегенеративные расстройства. (далее…)

Bayer купил Monsanto. Слияние фармгиганта и крупнейшего производителя ГМО


После слияния Bayer и Monsanto надежда на создание вакцины против генетически модифицированных организмов начала угасать.
После слияния Bayer и Monsanto надежда на создание ГМО-банана, защищающего от вакцин, начала угасать.

Концерн Bayer выпустил заявление, в котором сообщается о приобретении американского производителя семян и гербицидов Monsanto за $66 млрд. Акционерам Monsanto было предложено по $128 за акцию.

Эта цена на 21% больше текущей стоимости акций американской компании на Нью-Йоркской фондовой бирже и на 44% больше цены акции по состоянию на 9 мая 2016 года, когда было сделано первое предложение о покупке. Соглашение стало результатом переговоров, продолжавшихся четыре месяца.

Как сообщает агентство Bloomberg, германский концерн также согласился выплатить отступные в размере $2 млрд, если антимонопольные органы заблокируют сделку. Сделка, закрытие которой ожидается до конца 2017 года, приведёт к созданию «глобального лидера в области сельского хозяйства».

Миру угрожают новые штаммы гонореи, устойчивые к антибиотикам


По всему миру распространились устойчивые к антибиотикам штаммы Neisseria gonorrhoeae
По всему миру распространились устойчивые к антибиотикам штаммы Neisseria gonorrhoeae.

Ещё один признак того, что постепенно приближается эра неизлечимых бактериальных заболеваний. 30 августа этого года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) выпустила новые рекомендации по лечению гонореи, отражающие суровый факт, что эта болезнь, передающаяся половым путём, всё сложнее поддаётся лечению. ВОЗ рекомендует больше не использовать хинолоны, класс антибиотиков, эффективность которых снижается. Впервые организация вносит предложения, что делать в случае, когда ни один из стандартных препаратов не действует.

Каждый год, гонореей, вызываемой бактерией Neisseria gonorrhoeae, заражается приблизительно 78 миллионов человек. Хотя многие не испытывают никаких симптомов, бактерия может вызывать боль в половых органах, прямой кишке, в горле, может привести к бесплодию и инфекции головного мозга или сердца — при отсутствии лечения. Предыдущие рекомендации ВОЗ, написанные в 2003 году, предлагают лечение фторхинолонами, такими, как ципрофлоксацин. Но Теодора Ви (Teodora Wi) из Департамента репродуктивного здоровья и научных исследований ВОЗ говорит, что устойчивые штаммы бактерии теперь распространились по всему миру, сделав чуть ли не все хинолоны бесполезными. Другой класс препаратов под названием цефалоспорины должен быть первой линией обороны. (далее…)

Поглощения и обратный выкуп акций фармкомпаниями угрожают общественному доступу к новым лекарствам


Большая Фарма — большие деньги
Большая Фарма — большие деньги.

Новое исследование финансовых практик, сопровождающих выпуск на рынок «чудо-лекарства» от гепатита C с показателем эффективности лечения 90%, показало, как этот медицинский прорыв, ставший возможным благодаря государственному финансированию, был присвоен фармацевтической компанией в результате гонки предлагаемых цен. Исследование показало, что компания, подсчитав, «сколько смогут выдержать системы здравоохранения», в два с лишним раза подняла цену на препарат по сравнению с первоначальными расчётами стоимости производства и направила миллиарды долларов на покупку собственных акций вместо того, чтобы финансировать дальнейшие исследования.

Таким образом компания Gilead Sciences сделала значительные выплаты акционерам, в то же время выставив американским службам общественного здравоохранения счета на суммы до 86 000 долларов за одного пациента, а в Англии — почти 35 000 фунтов стерлингов за одного пациента — за трёхмесячный курс приёма препарата. (далее…)

Важнейшие новости фармакологии и медицинских биотехнологий за первую половину 2016 года


Рано или поздно наука победит все болезни
Рано или поздно наука победит все болезни.

Предлагаем вашему вниманию обзор самых главных, интересных, прорывных и скандальных событий «большой фармы», произошедших, актуализированных или получивших огласку в первом полугодии текущего года.

Открытость биомедицинских данных

Публикация любых результатов исследований — и положительных, и отрицательных — ключевой элемент научной деятельности и необходимое условие прогресса в науке. В области медицины очень важно, чтобы становились известны результаты не только успешных доклинических и клинических исследований, но и тех, что были преждевременно остановлены или провалились. Несмотря на некоторые успехи движения к большей открытости результатов клинических исследований, ситуация пока далека от идеальной. В США существует база данных текущих клинических исследований clinicaltrials.gov, куда попадает большинство американских и международных исследований, есть аналогичные реестры в Европе, России и других странах. Вместе с тем, там попадается недостоверная или устаревшая информация, а публикация результатов происходит с огромной задержкой и страдает неполнотой. (далее…)