Важнейшие новости фармакологии и медицинских биотехнологий за вторую половину 2016 года


Здание компании Novartis в Базеле, Швейцария. В этом году созданный ею препарат показал успехи в борьбе с рассеянным склерозом
Здание компании Novartis в Базеле, Швейцария. В этом году созданный ею препарат показал успехи в борьбе с рассеянным склерозом.

Предлагаем вашему вниманию обзор самых главных, интересных и прорывных событий «большой фармы» за второе полугодие 2016 года.

Новые лекарства, одобренные FDA

В этом году управление FDA зарегистрировало удивительно мало препаратов — всего 21, что особенно контрастирует с прошлогодним показателем в 45 новых лекарств. Так мало агентство не одобряло с 2007 года. Как видно из доклада FDA, это объясняется как меньшим количеством поданных заявок по сравнению с прошлым годом, так и большим количеством отклонённых, в основном по причине недостатков в производстве (примеси, стабильность, воспроизводимость аналитических параметров), а не самих препаратов. При этом США продолжают оставаться лидером по количеству одобренных новых лекарств — 65% впервые зарегистрированных лекарств одобряются в США. Из 19 одобренных лекарств 7 — с уникальным механизмом действия. (далее…)

Британские медики рекомендуют ограничиваться 14 порциями алкоголя в неделю


Эластография печени способна выявить цирроз задолго до появления первых симптомов.
Эластография печени способна выявить цирроз задолго до появления первых симптомов.

Женщинам, регулярно выпивающим более 3,5 бутылок вина в неделю, следует проверить состояние печени. Об этом сообщается в черновом варианте нового стандарта проведения медицинских консультаций в Англии, который будет действовать с 19 декабря 2016 г. по 2 февраля 2017 г. Появление финальной версии стандарта ожидается в январе 2017 г.

По мнению экспертов Национального института здравоохранения и совершенствования медицинской помощи Великобритании (National Institute for Health and Care Excellence, NICE) для мужчин пороговое значение несколько выше: 5 бутылок вина или 50 порций спиртного в неделю.

Цирроз печени может протекать бессимптомно вплоть до того момента, когда он полностью остановит её работу. Обычно к моменту отказа печени цирроз развивается уже несколько лет, поэтому врачам общей практики, согласно новым рекомендациям, следует направлять на сканирование печени всех пациентов, употребляющих алкоголь в «опасных» количествах на протяжении месяцев.

Раннее начало лечения может предотвратить развитие серьёзных нарушений. (далее…)

Ложка честности в бочку патоки о регенеративной медицине. Интервью с Романом Деевым


Роман Деев, директор по науке ПАО «Институт Стволовых Клеток Человека». / Рисунок — Ася Ад.
Роман Деев, директор по науке ПАО «Институт Стволовых Клеток Человека». / Рисунок — Ася Ад.

На недавно опубликованное у нас интервью с Еленой Губаревой о положении дел в регенеративной медицине директор по науке Института Стволовых Клеток Человека Роман Деев отреагировал скептической репликой на своей странице в Facebook. Мы решили побеседовать с Романом, чтобы узнать его точку зрения на перспективы тканевой инженерии. (далее…)

Сделать алкоголь менее вредным могут китайские учёные


Чэнь Янь (крайний слева), ведущий автор исследования и его команда.
Чэнь Янь (крайний слева), ведущий автор исследования, и его команда.

Китайские учёные нашли ген, активация которого может снизить вред от употребления алкоголя. Белок PPP1r3G способствует переработке алкоголя в гликоген, безопасный для организма. В организме человека алкоголь перерабатывается в клетках печени — гепатоцитах, и промежуточные продукты распада алкоголя нарушают течение нормального липидного (жирового) обмена, вызывая жировую болезнь печени.

Открытие сделано сотрудниками Института проблем питания при Китайской академии наук в Шанхае. Ранее работа гена PPP1r3G была изучена недостаточно хорошо. Теперь же показано, что его активация приводит к значительному снижению агрегации жира в печени подопытных крыс.

Исследователи считают, что в будущем препараты, созданные на основе открытого механизма, помогут не только предотвращать поражение печени алкоголем, но будет и средством для лечения сахарного диабета. Однако отмечается, что до клинических испытаний подобного рода средств на людях ещё очень далеко. Сейчас для своих экспериментов учёные используют генетически изменённых крыс.

Препарат для лечения эректильной дисфункции может спасти печень


Препарат для лечения эректильной дисфункции может спасти печень
Препараты силденафила («Виагра» и др.) в настоящее время применяются не только для устранения эректильной дисфункции, но и для лечения лёгочной гипертензии. Также их используют альпинисты — для облегчения дыхания в разрежённом воздухе. Исследование питтсбургских медиков, возможно, откроет дорогу лечению силденафилом ещё и заболеваний печени.

Препараты, вышедшие на рынок в качестве лекарств для лечения эректильной дисфункции, могут иметь и другое применение — существует вероятность, что они способны защитить печень от повреждений, вызванных сепсисом — системной воспалительной реакцией организма на инфекцию. Об этом сообщается в публикации в журнале Science Signaling, подготовленной специалистами из Школы медицины Питтсбурга (University of Pittsburgh School of Medicine).

Инфекция порой приводит к высвобождению химических веществ, которые вызывают воспаление во всём теле, это приводит к угрожающим жизни повреждениям органов, включая печень и почки, поясняет руководитель исследования профессор Тимоти Биллиар (Timothy Billiar).

Сепсис является основной причиной смерти пациентов в отделениях реанимации и интенсивной терапии.

«Сепсис — это очень сложная проблема, поэтому возможность того, что мы, вероятно, сможем перепрофилировать препарат, который уже используется и хорошо изучен, очень интересна», — говорит профессор Биллиар.

Организм, борющийся с сепсисом, вырабатывает белок, известный как фактор некроза опухоли (ФНО). Однако превышение достаточного уровня этого белка вредно и опасно. Исследователи обнаружили, что в мышиной модели сепсиса силденафил (торговое наименование — «Виагра», «Виасан-ЛФ», «Визарсин» и др.) вызывает увеличение производства в печени белка — циклического гуанозинмонофосфата, связывающего рецепторы ФНО и снижающего таким образом производство ФНО и сопутствующие повреждения печени. Эксперименты с человеческими клетками печени также показали, что препарат проявляет защитные свойства при сепсисе.

«Наше исследование показывает, что увеличение бионакопления циклического гуанозинмонофосфата может быть полезным в смягчении воспаления, связанного с сепсисом, — говорит доктор Биллиар.  — Силденафил и другие лекарства от эректильной дисфункции могут быть хорошим средством для того, чтобы на ранних стадиях заболевания предотвратить повреждения органа».

Научная группа планирует продолжать изыскания и перейти к следующей стадии исследований.

Лечение гепатита C после трансплантации печени


Клиника Мейо.
Клиника Мейо (Mayo Clinic) — один из крупнейших частных медицинских центров мира. По состоянию на 2012 год клиника Мейо является образцовым медицинским центром, в котором работают 50,9 тысяч человек, среди которых 3800 врачей и учёных.

В здоровую печень, пересаженную пациенту, инфицированному гепатитом C, через некоторое время проникает вирус, и болезнь, которая может привести к циррозу и раку печени, развивается снова. Пересаженный орган нуждается в антивирусной терапии, прежде чем он будет серьёзно повреждён. Лечение гепатита C традиционными методами может занять год, оно является потенциально токсичным и может привести к отторжению донорского органа. Некоторое время назад учёные разработали средства для комплексной терапии гепатита C. Теперь исследователи сообщают, что и для пациентов после трансплантации создан метод лечения, предусматривающий применение двух новых оральных препаратов в течение 12 недель.

На заседании американской ассоциации по изучению заболеваний печени (The Liver Meeting 2014) в Бостоне специалисты из Клиники Мейо представили отчёт об исследовании, подтвердивший эффективность и безопасность 12-недельного лечебного курса. Противовирусные препараты симепревир (simeprevir) и софосбувир (sofosbuvir) были использованы для лечения более чем ста человек.

Доктор Суракит Пунгпапонг (Surakit Pungpapong), трансплантолог Клиники Мейо и автор доклада, поясняет, что у этих пациентов, перенёсших пересадку печени, не было времени на лечение гепатита C до операции.

Вирус гепатита C является наиболее распространённой хронической гемоконтактной инфекцией в США, это более 3 миллионов случаев. У большинства инфицированных симптомы заболевания не проявляются до тех пор, пока не происходит повреждение печени в результате хронического воспалительного процесса. Это случается с 5—30% инфицированных лиц. Гепатит C является причиной двух третей вновь выявленных случаев хронических заболеваний печени и 40% операций по пересадке печени. (далее…)

Роль иммунокомпетентных клеток в развитии жировой болезни печени


Профессор Матиас Хайкенвэльдер (Mathias Heikenwälder).
Профессор Матиас Хайкенвэльдер (Mathias Heikenwälder).

Развитие жировой болезни печени связывают с чрезмерным потреблением жиров и сахара в сочетании с отсутствием физической нагрузки или малоподвижным образом жизни. Полное название заболевания — неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП). Когда НАЖБП становится хронической, в печени развивается воспалительный процесс, который может привести к развитию неалкогольного стеатогепатита (НАСГ) — заболевания печени с характерными патологическими изменениями тканей.

Эти болезни печени (НАЖБП и НАСГ), наряду с хроническими вирусными инфекциями, являются наиболее распространёнными причинами развития рака печени (гепатоцеллюлярной карциномы, ГЦК). В США около 90 миллионов человек страдают от НАЖБП. В Европе количество больных превышает 40 миллионов. Количество случаев НАЖБП и НАСГ у пациентов постоянно увеличивается во всём мире. Гепатоцеллюлярная карцинома становится причиной смерти около 800 000 человек ежегодно.

Механизмы, которые вызывают такие заболевания, как жировая болезнь печени, стеатогепатит и рак печени, до сих пор не изучены в полной мере. Стало известно, что важную роль в процессе играют клетки иммунной системы, особенно цитотоксические Т-лимфоциты и NK-T-лимфоциты. Этот вывод был сделан группой учёных из Германии. Для исследований была создана животная модель, позволившая изучить долгосрочные эффекты метаболического синдрома, вызывающего жировую болезнь печени, а также показать, как НАЖБП может перерасти в рак печени. (далее…)