Важнейшие новости фармакологии и медицинских биотехнологий за вторую половину 2016 года


Здание компании Novartis в Базеле, Швейцария. В этом году созданный ею препарат показал успехи в борьбе с рассеянным склерозом
Здание компании Novartis в Базеле, Швейцария. В этом году созданный ею препарат показал успехи в борьбе с рассеянным склерозом.

Предлагаем вашему вниманию обзор самых главных, интересных и прорывных событий «большой фармы» за второе полугодие 2016 года.

Новые лекарства, одобренные FDA

В этом году управление FDA зарегистрировало удивительно мало препаратов — всего 21, что особенно контрастирует с прошлогодним показателем в 45 новых лекарств. Так мало агентство не одобряло с 2007 года. Как видно из доклада FDA, это объясняется как меньшим количеством поданных заявок по сравнению с прошлым годом, так и большим количеством отклонённых, в основном по причине недостатков в производстве (примеси, стабильность, воспроизводимость аналитических параметров), а не самих препаратов. При этом США продолжают оставаться лидером по количеству одобренных новых лекарств — 65% впервые зарегистрированных лекарств одобряются в США. Из 19 одобренных лекарств 7 — с уникальным механизмом действия. (далее…)

Перестановки и увольнения в фармацевтическом гиганте Novartis


Офис Novartis
Офис Novartis. Фото: Andrew Hecht.

Фармацевтическая корпорация Novartis уволила или перевела примерно 400 исследователей, занятых в разработке клеточных и генных терапий. В то время как большая часть из этих людей будет работать над другими задачами внутри компании, 120 учёных попали под сокращение, сообщает агентство Reuters. Внимание отделения клеточной и генной терапии, которое возглавлялось Усманом Азамом (Usman Azam), было сосредоточено на многообещающей экспериментальной терапии, основанной на модифицированных T-клетках с химерными рецепторами (CAR-T), под названием CTL109, разрабатываемой для лечения лимфомы у детей. (далее…)

Важнейшие новости фармакологии и медицинских биотехнологий за первую половину 2016 года


Рано или поздно наука победит все болезни
Рано или поздно наука победит все болезни.

Предлагаем вашему вниманию обзор самых главных, интересных, прорывных и скандальных событий «большой фармы», произошедших, актуализированных или получивших огласку в первом полугодии текущего года.

Открытость биомедицинских данных

Публикация любых результатов исследований — и положительных, и отрицательных — ключевой элемент научной деятельности и необходимое условие прогресса в науке. В области медицины очень важно, чтобы становились известны результаты не только успешных доклинических и клинических исследований, но и тех, что были преждевременно остановлены или провалились. Несмотря на некоторые успехи движения к большей открытости результатов клинических исследований, ситуация пока далека от идеальной. В США существует база данных текущих клинических исследований clinicaltrials.gov, куда попадает большинство американских и международных исследований, есть аналогичные реестры в Европе, России и других странах. Вместе с тем, там попадается недостоверная или устаревшая информация, а публикация результатов происходит с огромной задержкой и страдает неполнотой. (далее…)

|

Полное выздоровление больных злокачественной гранулёмой после пятилетней ремиссии достигнет ста процентов


Сравнение нормальных лимфоцитов с клеткой Рид — Березовского — Штернберга.
Сравнение нормальных лимфоцитов с клеткой Рид — Березовского — Штернберга.

Лимфома Ходжкина (лимфогранулематоз, болезнь Ходжкина, злокачественная гранулёма) — злокачественное заболевание лимфоидной ткани, характерным признаком которого является наличие гигантских клеток Рид — Березовского — Штернберга, обнаруживаемых при микроскопическом исследовании поражённых лимфатических узлов.

Это заболевание встречается только у человека и чаще поражает мужчин европеоидной расы.

Заболевание обычно начинается с увеличения лимфатических узлов на фоне полного здоровья. В 70—75% случаев это шейные или надключичные лимфатические узлы, в 15—20% подмышечные и лимфатические узлы средостения и 10% это паховые узлы, узлы брюшной полости и т. д. Увеличенные лимфатические узлы безболезненны, эластичны.

Вследствие того, что часто поражается лимфатическая ткань, расположенная в грудной клетке, первым симптомом заболевания может быть затруднение дыхания или кашель вследствие давления на лёгкие и бронхи увеличенных лимфатических узлов, но чаще всего поражение средостения обнаруживается при случайной обзорной рентгенографии грудной клетки.

Болезнь поражает лимфатические узлы и селезёнку, затем печень, почки, кишечник, костный мозг. При отсутствии лечения практически неизбежен летальный исход.

В настоящее время однако терапия лимфомы Ходжкина осуществляется достаточно успешно (в 70—84% случаев удаётся достичь пятилетней ремиссии). По данным Национального института рака США, пациенты, у которых полная ремиссия продолжается более 5 лет после окончания лечения, могут считаться окончательно излеченными. Количество рецидивов колеблется в пределах 30—35%.

Основываясь на динамике статистики полного излечения, исследователи предполагают, что к 2020 году (максимум — к 2025-му) все больные лимфогранулематозом (по меньшей мере, в развитых странах), в терапии которых удастся достичь пятилетней ремиссии, смогут более не опасаться возобновления болезни: излечение будет полным.