Эффективность клеточной терапии инфаркта миокарда прямо зависит от количества введённых пациенту клеток. Такой вывод сделан в ходе анализа результатов продолжающихся в США клинических испытаний нового метода лечения. Доклад об исследованиях прозвучал на встрече Американской ассоциации по изучению сердца 17 ноября.
В ходе проведения исследования врачи лечили пациентов, перенёсших инфаркт, их собственными клетками костного мозга, отобранными и затем введёнными в сердце, с целью улучшения процесса восстановления. Испытание находится во второй фазе, врачи шестидесяти лечебных центров оказали помощь 161 пациенту, это одно из крупнейших исследований эффективности клеточной терапии инфарктов в Соединённых Штатах. Финансирование проекта осуществляет компания NeoStem, Inc.
Все участвующие в испытаниях пациенты получили стандартную терапию в должном объёме, им было проведено стентирование. Клеточная терапия проводилась в случаях, когда у больного после стентирования фракция выброса, показатель доли крови, в процентном выражении, выбрасываемой из сердца в аорту во время каждого сокращения, была менее 48%. Средняя стартовая фракция выброса составляла 34%, что является признаком серьёзного повреждения сердца.
После включения в группу исследования у пациентов из костного мозга извлекались клетки, сортировались и вводились внутрикоронарно. Контрольная группа получала плацебо. Не все пациенты получали одинаковую дозу клеток. Минимальное количество было 10 миллионов клеток, некоторые получили больше, до 40 млн.
В нескольких предыдущих исследованиях клеточной терапии инфаркта были использованы несортированные клетки костного мозга. Костный мозг содержит эндотелиальные прогениторные клетки, которые необходимы для заживления и восстановления кровотока. В этом исследовании, извлечённые клетки костного мозга отправлялись в лабораторию NeoStem, где эндотелиальные прогениторные клетки определялись по наличию белка-маркера CD34 и отбирались для внутрикоронарного введения.
Неблагоприятные сердечно-сосудистых события (Major Adverse Cardiac Events, MACE) случились у 14% пациентов контрольной группы (84 случаев), у 17% тех, кто получил менее 14 млн клеток (47 случаев), у 10% тех, кто получил более 14 млн клеток (31 случаев, включая те, что зафиксированы для следующей группы), у 7% тех, кто получил более 20 млн клеток (15 случаев).
Смертность составила 3,6% в контрольной группе, в группе получивших клеточную терапию летальных случаев не зафиксировано.
Аналогичная тенденция зависимости результата терапии от дозы полученных клеток прослеживается по данным изменения фракции выброса. Среднее её значение было 34% в момент начала лечения и увеличилось на 4,9% в контрольной группе, на 3,1% в группе, получившей менее 14 миллионов клеток, 5,8% в группе, получившей более 14 миллионов клеток, и 10,2% в группе, получившей более 20 млн клеток.
Руководство NeoStem сообщает, что исследование помогло стандартизировать процедуры, так что в будущем каждый пациент будет иметь возможность получить 20 млн CD34+ клеток в ходе проведения клеточной терапии.
